Свежие новости:

 
Баннер_РЕГЛЕК
Саммит2020_баннер
FarmLogic
GMP_баннер
Баннер_Волгоград
   

ЕЭК УТВЕРДИЛА КЛАССИФИКАТОР ВИДОВ УПАКОВОК ЛЕКСРЕДСТВ

Согласно документу, виды первичных упаковок лекарственных средств классифицируются в соответствии со следующими признаками:

  • основной вид первичной упаковки ЛС;
  • материал, из которого изготовлена первичная упаковка ЛС.

Кодовое обозначение материала первичной упаковки ЛС формируется путем применения серийно-порядкового метода с использованием арабских цифр. Длина кодов составляет 5 знаков.

Первые 3 знака кода материала используются для обозначения материала без учета модификации материалов, используемых для изготовления первичной упаковки ЛС.

Последние 2 знака кода материала используются для обозначения материала с учетом модификации материалов, используемых для изготовления первичной упаковки ЛС.

Для материалов, не обладающих дополнительными свойствами, разряды кода материала, соответствующие номеру модификации, обозначаются нулями.

Эти же правила касаются и вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств.

Классификаторы применяются при формировании представляемых субъектами обращения лекарственных средств в государственные органы государств — членов ЕАЭС документов, в том числе в электронном виде, при оформлении результатов контроля обращения лекарственных препаратов, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС.

Источник: Новости GMP

 

http://gmpnews.ru
30.01.2019
Новости
Комментарии
Оставлять комментарии могут только члены Клуба. Авторизоваться. Вступить в Клуб.

 
Баннер_РЕГЛЕК
Саммит2020_баннер
FarmLogic
GMP_баннер
Баннер_Волгоград
   
Войти
* обязательные поля
Зарегистрироваться