Свежие новости:

 
Баннер_РЕГЛЕК
Баннер_Волгоград
FarmLogic
 
 
 
   

КОНТРОЛЬ ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ БАД? "ГИЛС И НП" ГОТОВЫ

"Если задача по контролю за производством БАД будет поставлена государством, мы готовы подключиться к ее решению", — Владислав Шестаков, директор ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик".

В рамках XI Международной конференции "Что происходит на фармацевтическом рынке?" глава евразийского подразделения фармацевтической компании "Босналек" Валентина Бучнева и директор ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" Владислав Шестаков в формате публичной дискуссии обсудили вопросы качества российских и зарубежных лекарств.

Руководитель ФБУ "ГИЛС и НП" рассказал, что по итогам 1640 проверок иностранных производителей на соответствие стандартам надлежащей производственной практики, было выдано более 540 отказов в выдаче сертификатов GMP, что, вопреки существующим стереотипам о безусловном высоком качестве импортных препаратов,  свидетельствует об обратном. Лидерами по получению отказов в выдаче заключений соответствия GMP стали производители лекарств из Индии и Китая — основных стран–поставщиков фармацевтических субстанций для мирового рынка.

Владислав Шестаков отметил, что возможности большинства производителей лекарств не позволяют проводить глубокую экспертизу качества используемых ими субстанций. Поэтому инициатива Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС и ряда отечественных компаний по обязательной GMP–инспекции не только производителей лекарств, но и поставщиков фармсубстанций на соответствие стандартам, является обоснованной и полностью поддерживается российскими экспертами.

В ответ на комментарий Валентины Бучневой о том, что для российского фармрынка не менее остро стоит проблема качества биологически активных добавок, активно продвигаемых аптечными сетями, зачастую, в качестве замены лекарственных средств, Владислав Шестаков признал недостаточное внимание регуляторов к контролю за производством биологически активных добавок. "Если задача по контролю за соблюдением надлежащих практик производства БАД будет поставлена нам государством, мы готовы подключится к формированию специально обученного инспекторского блока", — ответил он.

Источник: пресс–релиз ФБУ "ГИЛС и НП"

Соб. инф. МА
08.10.2019
Новости
Комментарии
Оставлять комментарии могут только члены Клуба. Авторизоваться. Вступить в Клуб.

 
Баннер_РЕГЛЕК
Баннер_Волгоград
FarmLogic
 
 
 
   
Войти
* обязательные поля
Зарегистрироваться