|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ОТКРЫТОЕ ОБРАЩЕНИЕ РУКОВОДСТВА И СПЕЦИАЛИСТОВ ЭНЦ
Вопрос доступа пациентов с сахарным диабетом к инсулину по–прежнему остается острым.
27 ноября руководство и специалисты ЭНЦ выступили с открытым обращением к руководителям департаментов здравоохранения субъектов РФ и главным внештатным специалистам эндокринологам субъектов РФ в отношении взаимозаменяемости препаратов инсулина с МНН "Инсулин гларгин" и рекомендаций по формированию закупок лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "Инсулин гларгин".
С обращением выступили:
- И.И. Дедов, Главный внештатный специалист-эксперт эндокринолог Минздрава России, Президент ФГБУ "НМИЦ эндокринологии" Минздрава России, академик РАН
- М.В. Шестакова, заместитель директора ФГБУ "НМИЦ эндокринологии" Минздрава России, директор НИИ диабета "НМИЦ эндокринологии" Минздрава России, академик РАН
- А.Ю. Майоров, Президент ОООИ "Российская диабетическая ассоциация", проф. п
- Е.А. Трошина, зам. директора ФГБУ НМИЦ эндокринологии по координации Эндокринологической службы, член-корр. РАН
"Препараты "Инсулин гларгин 100 ЕД/мл" и "Инсулин гларгин 300 ЕД/мл" не являются взаимозаменяемыми. Переход с одного из указанных препаратов на другой требует коррекции режима дозирования лекарственного препарата, а также соблюдения режима частого мониторирования глюкозы крови и должен проводиться под наблюдением врача.
Обоснование небиоэквивалентности и невзаимозаменяемости препаратов "инсулин гларгин", имеющих разные концентрации вещества в 1 мл:
1) Различные фармакокинетические и фармакодинамические характеристики: в частности, препарат "Инсулин гларгин 300 ЕД/мл" обеспечивает более пролонгированное действие.
2) Различные клинические эффекты по результатам клинических исследований и рутинной клинической практики: при введении инсулина гларгин 300 ЕД/мл отмечается значительно более низкий риск гипогликемии и меньший набор массы тела пациентами.
3) Различия в безопасности: частота тяжелых гипогликемий и прекоматозных состояний, требующих экстренной госпитализации, более, чем на 60% меньше при применении инсулина гларгин 300 ЕД/мл.
Полный текст обращения доступен по ссылке — https://www.endocrincentr.ru/news/otkrytoe-obrashchenie-rukovodstva-i-specialistov-enc-k-rukovoditelyam
