Свежие статьи подрубрики государственное регулирование:
 
Аптечный Саммит
Что происходит на фармацевтическом рынке
Аптека 2018
Медфарм бизнес
Калининград
Правовые вопросы фармацевтической отрасли
 
 
 
 

ПРАВО НА ЛЕКАРСТВО — ПРАВО НА ЖИЗНЬ

ВОЛНЕНИЕ ОБОСНОВАННО. И ОНО НЕ УТИХАЕТ…

Как только прозвучали инициативы по ограничению ввоза в Россию американских лекарств, так сразу врачи и пациенты забили тревогу. Мол, здоровье в России объявлено вне закона. И, хотя на данный момент этот законопроект отклонен, его обсуждение всеми заинтересованными лицами продолжается. «Нужно донести до сознания наших законодателей и представителей исполнительной власти, что любые действия, несущие хоть малейшую угрозу здоровью граждан, не допустимы. А ограничение на ввоз лекарственных препаратов является такой угрозой», — уверен президент Лиги пациентов, эксперт РАН, член Экспертного совета при правительстве России Александр Саверский. Он напоминает, что право на медицинскую помощь гарантировано международным правом и российским законодательством. При этом международные нормы права на медицинскую помощь включают и лекарственное обеспечение.

250 тыс. россиян подписали петицию "Нельзя запрещать ввоз лекарств в зависимости от страны происхождения", опубликованную Александром Саверским на портале Change.org

Лига пациентов подняла настоящую тревогу. Александр Саверский, выступая на конгрессе "Право на лекарство", сообщил следующее: "Запрет на ввоз лекарств, у которых есть аналоги в России, — это катастрофа для многих пациентов. Вспомогательные вещества, формы выпуска, пропорции, дозировки, способы введения — при многих заболеваниях они имеют огромное значение — и эти опции будут недоступны. Приведу несколько примеров. Обезболивающий и жаропонижающий препарат "Ибупрофен" имеет множество аналогов. Но только у "Нурофена" есть специальная детская форма — сироп. Получается, он, возможно, станет недоступен с принятием закона. Иммунодепрессант "Програф", используемый при трансплантации, имеет аналоги, но у них существенно больше нежелательных явлений, чем у оригинала, — это признает даже Росздравнадзор. Его применение критично важно не менее чем для 25% пациентов. И он будет недоступен. Сейчас точные последствия законопроекта не прогнозируемы. Но это явно не будет на благо людей".

Конечно, создавать российские лекарства нужно, но на это необходимы годы — в среднем по 10–15 лет из расчета на один препарат. А пока наши производители, выпускающие дженерики и биоаналоги, работают на импортном сырье, в т.ч. и из США. "Полностью наши лекарственные препараты заполняют фармацевтический рынок только на 4%. Что касается дженериков, то в Лигу пациентов поступает очень много обращений граждан с жалобами на большое количество нежелательных побочных реакций, которые возникают от приема аналоговых лекарственных препаратов. А вот эффективность дженериков такова, что многие врачи сразу говорят о применении двойной их дозы. Иначе лечебного эффекта не будет!" — говорит А.В. Саверский.

В свою очередь, председатель межрегиональной общественной организации нефрологических пациентов "НЕФРО–Лига" Людмила Кондрашова высказала обоснованные опасения по доступности лекарственных препаратов больным в нефрологии: "Пациентам на гемодиализе приходится принимать много препаратов. Очень важен индивидуальный подход в выборе лекарств, нужны именно те, которые хорошо борются с осложнениями и не вызывают тяжелых побочных реакций, потому что для части препаратов, принимаемых нашими пациентами, не существует аналогов. Исчезновение этих лекарственных форм приведет сначала к тяжелой необратимой инвалидизации пациентов, затем к мучительной смерти. И это важно не только для наших больных. Тяжело пострадают больные муковисцидозом, гепатитом С и В и другие".

"Не забывайте о пациентах, имеющих сразу несколько болезней, это и мой случай, когда подбор лечения труднее в сто раз из–за межлекарственного взаимодействия. Если данный закон примут, в короткие сроки восполнить недостаток лекарств наша промышленность однозначно не сможет. Это значит, что мы будем чаще лежать в больнице, вызывать скорую помощь и… умирать", — страшную картину нарисовала руководитель пациентского сообщества.

"Для 99,9% людей с муковисцидозом Креон — единственный работающий препарат, необходимый пожизненно в больших дозах. Другие панкреатины содержат метакриловую кислоту и этилакрилат, которые не рекомендованы пациентам с муковисцидозом. Если лечение изменить, сразу дети не умрут, но жизнь их значительно ухудшится. В литературе описаны случаи, что из–за большого количества сопутствующих веществ в панкреатинах у детей с муковисцидозом могут возникать неврологические отклонения, серьезные проблемы с кишечником", — обращает внимание председатель МОО "Помощь больным муковисцидозом" Ирина Мясникова.

Председатель Межрегиональной общественной организации поддержки пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) "Доверие" Татьяна Шашурина предупреждает: "Тяжелобольные люди из–за санкций могут остаться без эффективной терапии современными биопрепаратами. Препаратами, которые кардинально изменили качество жизни пациентов, — сегодня наши пациенты работают, создают семьи, рожают детей. Некоторые отечественные биоаналоги есть, но они пока недостаточно исследованы, и последствия лечения могут быть непредсказуемыми. А сбой режима терапии, т.е. переход с одного препарата на другой, может повлечь за собой тяжелые последствия, включая хирургические вмешательства".

А еще Лига пациентов в лице А. Саверского, уточняет: "Постановление Правительства РФ №1154* основывается на неполноценном подходе к оценке взаимозаменяемости лекарств, что наносит катастрофический и невосполнимый ущерб здоровью пациентов, а также существенный экономический ущерб стране, т.к.:

  • замена одного препарата на другой должна производиться только по медицинским показаниям: немедицинское переключение может привести к неэффективности всей дальнейшей терапии — запрет на ввоз некоторых лекарств приведет к росту инвалидизации пациентов и увеличению финансового бремени;
  • не допустима замена препаратов без проведения клинических исследований: сейчас решение о возможности замены (взаимозаменяемости) препаратов и экстраполяции показаний принимает комиссия экспертов. Целый ряд препаратов требует исследования терапевтической эквивалентности для решения вопроса о взаимозаменяемости, в частности, противоопухолевые, иммуносупрессивные, противосудорожные, противоэпилептические лекарственные препараты, а также лекарственные препараты, обладающие низкой биодоступностью;
  • различия лекарственных форм являются препятствием для их взаимозаменяемости. Имеется в виду экстраполяция показаний, т.е. распространение всех показаний к применению оригинального препарата на его аналог без проведения клинических исследований.

По мнению руководителя Лиги пациентов, требуется отмена постановления Правительства РФ №1289 — "третий лишний": ограничение права пациентов на получение необходимых им препаратов иностранного производства при участии в тендере двух российских производителей дженериков или биоаналогов. Ведь условия проведения аукционов федерального и регионального значения на закупку лекарственных средств (ЛС), ориентированные на получение самой низкой цены на ЛС без учета соотношения профиля эффективности и безопасности препаратов сравнения также опасно для здоровья пациентов.

"В стране стали распространять списки, якобы составленные в стенах Минздрава России, в которых перечислены импортные лекарственные препараты, которые будут запрещены к ввозу. На этой волне возникло не только волнение граждан и их негативная реакция на деятельность Минздрава, но и закупка многих препаратов впрок. В связи с этим считаю своим профессиональным долгом заявить, что в министерстве не готовились и не готовятся такие списки. Кроме того, мы с самого начала были категорически против любых запретов на ввоз импортных лекарственных препаратов, прошедших лицензирование в России", — сообщила директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина.

До слушания проекта в Госдуме во втором чтении осталось немного времени. Лига пациентов, многочисленные пациентские организации верят, что их чаяния и чаяния сотен тысяч россиян, которые стоят за ними, будут услышаны.

----
* Постановление Правительства РФ от 28.10.15 № 1154 "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения" (прим. ред.).

По материалам VII Всероссийского конгресса "Право на лекарство"

Марина Масляева
23.05.2018
Комментарии
Оставлять комментарии могут только члены Клуба. Авторизоваться. Вступить в Клуб.
 
Аптечный Саммит
Что происходит на фармацевтическом рынке
Аптека 2018
Медфарм бизнес
Калининград
Правовые вопросы фармацевтической отрасли
 
 
 
 
Войти
* обязательные поля
Зарегистрироваться