Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС
ПРИГЛАШАЮТСЯ: Разработчики и производители лекарственных средств и медизделий.
Программа Конгресса сфокусирована на вопросах обеспечения единства обязательных требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РФ и ЕАЭС.
КЛЮЧЕВЫЕ ТЕМЫ:
- Гармонизация законодательства в сфере оборота лекарств между странами ЕАЭС в 2018 г.
- Единая информационная система учета лекарственных средств с 2018г.
- Процедура регистрации и экспертизы. Регистрационные документы: процедура приведения в соответствие с правилами ЕАЭС.
- Доклинические и клинические исследования: актуальные вопросы регулирования в 2018 г. Применение IT–технологий. Clinical Trial Management System.
- Фармаконадзор в России и ЕАЭС: рекомендации по подготовке в 2018 г.
- Совершенствованию лекарственного обеспечения в 2018 г. Взаимозаменяемость лекарственных средств: новеллы 2018 г.
- Импортозамещение лекарственных препаратов: новые подходы к решению проблемы.
- Совершенствование государственного регулирования цен на ЛП для медицинского применения.
- Новые подходы к ценообразованию на ЖНВЛП в 2018 г.
- Инспектирование на соответствие стандартам GMP: гармонизация требований в рамках ЕАЭС;
- Маркировка лекарственных средств в 2018г: итоги и перспективы. Внедрение Data Matrix Code.
- Российский фармацевтический рынок: основные тенденции 2018 г., прогноз развития на 2019 г.
Уникальный формат Конгресса предоставляет возможность задать вопросы и получить разъяснения представителей:
- Евразийской экономической комиссии,
- Министерства здравоохранения РФ,
- Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения,
- ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик",
- Союза профессиональных фармацевтических организаций,
- Аналитической компании RNC Pharma, юридической фирмы "Пепеляев Групп",
- Ведущих экспертов в сфере регулирования на фармацевтическом рынке.
Формат мероприятия даст участникам возможность индивидуально проконсультироваться с докладчиками по всем проблемным вопросам, ознакомиться с последними изменениями в законодательстве, разобраться в нюансах правоприменения, а также поделиться опытом друг с другом.
ОРГАНИЗАТОР: компания "АСЭРГРУПП"
КОНТАКТЫ:
тел./факс: (495) 971-5681, 988-6115; info@asergroup.ru
Подробная программа, условия и стоимость участия на сайте — http://www.asergroup.ru/