29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024 18+
29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024
// Спецмероприятия

Единый рынок лекарственных средств ЕАЭС

Международная практическая конференция "Единый рынок лекарственных средств ЕАЭС".
Место проведения: Москва, отель "Хилтон Ленинградская", Каланчевская ул., д. 21/40 (гибридный формат)

Приглашенные докладчики: Евразийская экономическая комиссия, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Казахстана, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь, представители отечественных и зарубежных фармацевтических компаний.

ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ ДЛЯ ОБСУЖДЕНИЯ:

  • Основные изменения в регуляторных процедурах по Правилам ЕАЭ
  • Процедура признания, децентрализованная процедура, регистрация/приведение биоаналогов
  • Требование регулятора в части признания и приведения в соответствие
  • GCP инспекции
  • Составление нормативного документа для ГЛС с учетом требований ЕЭК
  • Признание в Российской Федерации: особенности, процент принятых досье
  • Опыт приведения в соответствия в РФ как референтной стране
  • Фармакопея ЕАЭС
  • Ценообразование в странах ЕАЭС после завершения процедуры признания. Движение товаров на территории государств-членов после завершения процедуры признания, нормативная база, практика
  • Внесение изменений в рег. досье после признания
  • Текущая ситуация по получению орфанного статуса в разных странах ЕАЭС
  • Практический опыт инспекции по правилам ЕАЭС системы фармаконадзора
  • Особенности гармонизации, новой регистрации и внесения изменений в биотехнологические препараты
  • Особенности подачи досье в РГ и ГП при разных владельцах РУ в РГ и ГП
  • Регистрация в Армении, новая регистрация ЕАЭС (опыт фармэкпсертизы со сдачей образцов), расширение регистрации
  • Опыт приведения рег. досье в соответствие с требованиями ЕАЭС по децентрализованной процедуре
  • Требования к клиническим исследованиям для включения в регистрационное досье
  • Пользовательское тестирование в странах признания (особенности, риски, лайфхаки)
  • Процедура регистрации и последующего обращения БАД. Вступление в силу правил регистрации мед. изделий ЕАЭС
  • Внесение изменений по процедуре ЕАЭС, замечания, рекомендации
  • Отказы в регистрации, в признании
  • Опыт получения статуса особо значимого ЛП
  • Сериализация на едином рынке — перспективы гармонизации и обращения единой упаковки
  • Ввод в оборот на едином рынке — перспективы гармонизации

ОРГАНИЗАТОР: Bravo Business Forum

КОНТАКТЫ (для получения программы): +357 22 007896/ +7499 677 6159 / info@bravoforums.com

Подробности на сайте https://bravoforums.com/

Статьи рубрики спецмероприятия:
Правовые вызовы индустрии здравоохранения-2024

Форум "Правовые вызовы индустрии здравоохранения-2024".
Место проведения: Москва, Покровский бульвар, д. 11 (культурный центр НИУ ВШЭ, малый зал) 

ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ 2024

XXVI Всероссийская конференция "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий" — ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ 2024.
Место проведения: Ярославль, концертно-зрелищный центр "Миллениум", Которосльная наб., д. 53 (формат очный + дистанционный).

Ярославский Фармацевтический форум 2024

Ярославский Фармацевтический форум 2024.
Место проведения: Ярославль, Отель "Соколёна", ул. Институтская, д. 5/17 (гибридный формат очно + онлайн).

МедФарм Санкт-Перербург

XX Межрегиональная конференция "Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи".
Место проведения: Санкт-Петербург, отель "Октябрьская", Лиговский просп., д. 10/118 (гибридный онлайн/офлайн формат.