Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 5 по 11 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.
Росздравнадзор по заявлениям производителей отозвал из обращения следующие лекарственные препараты:
- бета1-адреноблокаторы селективные — Метопролол ретард-Акрихин (АО «Акрихин», Россия);
- комбинированные противотуберкулезные средства — Фтизопирам (АО «Акрихин», Россия);
- тиазидные и тиазидоподобные диуретики — Индапамид (ООО «ПроМед», Россия).
Ведомство проинформировало о прекращении гражданского оборота серий следующих лекарственных препаратов:
- ветрогонные средства — Симетикон (ООО «ПроМед», Россия);
- противовоспалительные средства — Месакол («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия).
Аптекам необходимо изъять из оборота указанные серии лекарственных препаратов и поместить их в карантинную зону.
За период с 5 по 11 сентября 2026 года было зарегистрировано 127 медицинских изделий.
Минздрав РФ зарегистрировал новое показание оригинального нетакимаба от компании «Биокад». Теперь Эфлейра (МНН нетакимаб) применяется для лечения среднетяжелого и тяжелого бляшечного псориаза у детей и подростков.
В России начались поставки нового комбинированного препарата от эндометриоза компании «Гедеон Рихтер». Риэко (МНН норэтистерон + релуголикс + эстрадиол) объединяет в одной таблетке антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) и компоненты «терапии прикрытия».
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты
|
Производитель
|
Номер серии
|
Показатели
|
Номер письма
|
|
Симетикон, капсулы 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
|
ООО «ПроМед», Россия
|
181025
|
Прекращение обращения серии ЛС по показателю «Упаковка»
|
02И-1026/26 от 04.09.2026
|
|
Метопролол ретард-Акрихин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
|
АО «Акрихин», Россия
|
1870625
|
Отзыв из обращения серии ЛС по показателю «Растворение»
|
02И-1027/26 от 08.09.2026
|
|
Индапамид, капсулы 2,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
|
ООО «ПроМед», Россия
|
301025
|
Отзыв из обращения серии ЛС по показателю «Микробиологическая чистота»
|
02И-1028/26 от 08.09.2026
|
|
Фтизопирам, таблетки 150 мг + 500 мг, 100 шт., банки (25), ящики картонные, для стационаров
|
АО «Акрихин», Россия
|
450724
|
Отзыв из обращения серии ЛС по показателю «Растворение»
|
02И-1029/26 от 08.09.2026
|
|
Месакол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., стрипы (5), пачки картонные
|
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия
|
JMF1193A
|
Прекращение обращения серии ЛС по показателям: «Подлинность (Месалазин)», «Однородность дозирования», «Количественное определение»
|
02И-1030/26 от 08.09.2026
|
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие
|
Производитель
|
РУ
|
Показатели
|
Номер письма
|
|
Катетеры медицинские желудочно-кишечные однократного применения MEDEREN
|
«Медерен Неотех Лтд.», Израиль
|
РЗН 2018/7433
|
Отзыв медизделия
|
01И-1021/26 от 07.09.2026
|
|
Катетер урологический MEDEREN, стерильный одноразовый
|
«Медерен Неотех Лтд.», Израиль
|
РЗН 2022/18426
|
Отзыв медизделия
|
01И-1022/26 от 07.09.2026
|
|
ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN
|
«Медерен Неотех Лтд.», Израиль
|
РЗН 2020/10715
|
Отзыв медизделия
|
01И-1023/26 от 07.09.2026
|
|
Катетер внутривенный MEDEREN
|
«Медерен Неотех Лтд.», Израиль
|
РЗН 2020/12770
|
Отзыв медизделия
|
01И-1024/26 от 07.09.2026
|
|
Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016
|
ООО «Грундлаге», Россия
|
РЗН 2017/5568
|
Отзыв медизделия
|
01И-976/26 от 08.09.2026
|
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года
|
Медизделия
|
Производитель
|
Номер РУ
|
|
Cетка композитная Symbotex в различных вариантах исполнения
|
ООО «Медтроник»
|
РЗН 2016/5125 от 06.09.2026
|
|
Аппарат для вибротерапии ЭлИн-Мед по ТУ 9444-001-20749622-2014
|
АО «ГК «Электронинвест»
|
РЗН 2015/2787 от 06.09.2026
|
|
Аппарат наркозно-дыхательный ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-60274519-2024
|
ООО «Теомед»
|
РЗН 2025/25746 от 06.09.2026
|
|
Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза
|
ООО «Миндрей Медикал Рус»
|
РЗН 2022/18897 от 06.09.2026
|
|
Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в наборах
|
ООО «Теоксан Рус»
|
РЗН 2016/3802 от 06.09.2026
|
|
Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями
|
ООО РК «Эталон»
|
ФСЗ 2011/10072 от 06.09.2026
|
|
Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл «ELASTY»
|
ООО «Девелоп Консалт»
|
РЗН 2023/21601 от 06.09.2026
|
|
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца «ЭЛКАРТ-2» по ТУ 9442-003-24621103-2013
|
ООО «Лорге Медикал»
|
РЗН 2015/2811 от 06.09.2026
|
|
Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии
|
ООО «Куполмед»
|
ФСЗ 2009/03698 от 06.09.2026
|
|
Брекеты ортодонтические «КАССИС» в наборах по ТУ32.50.11-001-20762114-2020
|
ООО Фирма «Кассис»
|
РЗН 2022/19088 от 06.09.2026
|
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.