С 1 сентября 2026 года в России начался эксперимент по продаже лекарственных средств через передвижные аптечные пункты (автоаптеки). Может ли аптечная организация, участвующая в этом проекте, организовать временную торговую точку для продажи лекарственных препаратов на общественных мероприятиях, конференциях, в офисах, на территории гостиниц, выставочных центров, парковых зон и т.д.? Правомерна ли организация такой «выездной аптеки»? Если нет, то почему? Какие санкции могут последовать?
Александр ВАСИЛЕВИЦКИЙ, эксперт службы Правового консалтинга «ГАРАНТ»
В рамках эксперимента в ряде регионов России в сентябре стартовала розничная торговля отдельными лекарственными препаратами для медицинского применения через передвижные аптечные пункты — то есть вне стационарных объектов. Но такая торговля возможна не повсеместно, а исключительно в сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.
Отметим также, что ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ) допускает розничную торговлю отдельными лекарственными препаратами дистанционным способом. Ее могут осуществлять аптечные организации, имеющие фармацевтическую лицензию и разрешение Росздравнадзора. Вместе с тем данный способ не отменяет требований о наличии у организации стационарного торгового объекта, внесенного в реестр лицензий, а предполагает лишь курьерскую доставку препарата до покупателя. Заключение договора купли-продажи в этом случае происходит через интернет (на сайте самой аптеки или привлеченного ею по договору юрлица).
Таким образом, организация «выездных аптек» (временных торговых точек) во время массовых мероприятий, конференций, в офисах, отелях, выставочных центрах и парках законом не допускается.
Торговля лекарственными препаратами в месте, не указанном в реестре лицензий, образует состав правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если оно обязательно).
Размеры административных штрафов:
- Для граждан: от 2 000 до 2 500 рублей;
- Для должностных лиц: от 4 000 до 5 000 рублей;
- Для юридических лиц: от 40 000 до 50 000 рублей.
Во всех случаях допускается конфискация изготовленной продукции, орудий производства и сырья.
Юридическое обоснование позиции
Лицензирование деятельности. Согласно Перечню выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (приложение к Положению, утвержденному постановлением
Правительства РФ
№ 547 от 31.03.2022, далее —
Положение), хранение, розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов образуют фармацевтическую деятельность. В силу п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона
№ 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (документ далее —
Закон № 99-ФЗ) она подлежит обязательному лицензированию.
Территориальные ограничения. Статьей 3 Закона № 99-ФЗ установлено понятие «место осуществления лицензируемого вида деятельности». Оно в обязательном порядке отражается в реестре лицензий. Лицензиат не вправе вести деятельность в иных местах, не указанных в реестре (п. 8 ч. 1 ст. 18 Закона № 99-ФЗ).
Требования к объектам. Согласно пп. «а» п. 4 и пп. «а» п. 6 Положения, п. 2 ст. 40 Федерального закона
№ 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и разделу V СП 2.1.3678-20 местом работы аптеки должно быть помещение в здании, строении или сооружении — то есть стационарный торговый объект, имеющий постоянный адрес.
