Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 3 по 9 октября 2026 года.

За указанный период Минздрав РФ исключил из госреестра следующие фармсубстанции:

Филграстим от АО «Генериум», Россия;
Соматропин от АО «Генериум», Россия.

Также отменил госрегистрацию следующих лекпрепаратов:

Хумулин® Регуляр, («Лили Франс», Франция);
Хумулин® M3 («Лили Франс», Франция);
Трамадол (АО «КРКА», Словения);
Таниз®-К (АО «КРКА», Словения);
Панатус® (АО «КРКА», Словения);
Камирен® (ХЛ АО «КРКА», Словения);
Артрозилен («Институт де Ангели», Италия);
Амлодипин-КРКА (АО «КРКА», Словения);
Акатинол Мемантин (ООО «Мерц Фарма», Россия).

За указанный период Минздрав приостановил действие госрегистрации в отношении 16 препаратов российских компаний:

средств, стимулирующих регенерацию (МНН хондроитина сульфат): Мукосат (ООО «Диамел-фарма»), Артрадол (ООО «Инкамфарм»), Артравир-Тривиум (ООО «Тривиум-XXI»), Муравексим (ООО «Авексима»);
противогрибкового средства: Микафунгин-Бинергия (АО «Бинергия»);
бета1-адреноблокатора селективного: Метопролол-Арзу (ООО «ФК Арзу-СЛС»)
противовоспалительного средства+местноанестезирующего средства: Амбениум парантерал (ООО «Тривиум-XXI»);
НПВС: Лорноксикам-Тривиум (ООО «Тривиум-XXI»);
местноанестезирующих средств: Артикаин-Бинергия с адреналином (АО «Бинергия»), Артикаин-Бинергия с адреналином форте (ФКП «Армавирская биофабрика»);
гепатопротекторных средств: Тиоктовая кислота-Бинергия (АО «Бинергия»), Гепаретта (ООО «НПК Гепатопротекция»);
средства для лечения наследственного ангионевротического отека: Икатибант Велфарм (ООО «Велфарм-М»);
Комплексообразующиго соединения: Деферазирокс (ООО «Базис»).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения прекратила обращение следующих лекарственных препаратов:

Ибупрофен Велфарм (ООО «Велфарм-М») — серии 2520825;
Симетикон (ООО «ПроМед», Россия) — серии 181025;
Кеторолак (ПАО «Синтез», Россия) — серии 160425;
Бронхорус® (ПАО «Синтез», Россия) — серии 9102;
Капотен (АО «Акрихин», Россия) — 2340224.

Аптечным организациям надлежит изъять указанные препараты из оборота и поместить их в карантинную зону.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила об изменении упаковочных материалов и срока годности лекарственного препарата для медицинского применения «Гимекромон, таблетки 200 мг» производства АО «Фармпроект» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству, макетами упаковок и листком-вкладышем. Указанный лекарственный препарат с измененным упаковочными материалами и сроком годности (3 года) выпускается, начиная с серии 400926.

Ведомство проинформировало об изменении мерного стаканчика, входящего в комплект лекарственное препарата для медицинского применения «Бронхипрет®, сироп» производства «Бионорика СЕ» (Германия). Указанный лекарственный препарат с измененным мерным стаканчиком (обновлен номер нотифицированного органа в маркировке СЕ) в фасовке «50 мл» выпускается, начиная с серии 0000235052, в фасовке «100 мл» — с серии 0000235053.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила об изменении срока годности и условий хранения лекарственного препарата для медицинского применения «Мастодинон», капли для приема внутрь гомеопатические» производства «Бионорика СЕ» (Германия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок. Указанный лекарственный препарат с измененным сроком годности (4 года) и условиями хранения («Не требует специальных условий хранения») в фасовке «флакон 100 мл» выпускается, начиная с серии 0000230417, в фасовке «флакон 50 мл» — с серии 0000230719. от 02.10.2026 № 01И-1138/26.

«Промомед» презентовал первый нестероидный препарат для лечения миодистрофии Дюшенна Глевентра (МНН гивиностат).
«Петровакс фарм» сообщил о регистрации оригинального препарата Элефуза (МНН фузулопариб).

За период с 3 по 9 октября 2026 года было зарегистрировано 126 медицинских изделий.

Минздрав РФ зарегистрировал:

Элефузу — первый фузулопариб для лечения рака яичников и молочной железы от «Петровакс фарм»;
Аллергарду — первую в мире вакцину от аллергии на березу и перекрестные аллергены от АО «Генериум».

«Промомед» представил первый отечественный гивиностат (ТН Глевентра) для терапии миодистрофии Дюшенна.

Таблица 1. Отмена госрегистрации лекарственных средств

Препараты	Производитель	Номер серии/РУ	Показатели	Номер письма
Фармсубстанция Филграстим	АО «Генериум», Россия	ЛС-000598 от 18.08.2010 г.	Исключение из госреестра ЛС	25-6/119
Фармсубстанция Соматропин	АО «Генериум», Россия	ЛСР-001601/10 от 02.03.2010 г.	Исключение из госреестра ЛС	25-6/120
Хумулин® Регуляр	«Лили Франс», Франция	П N013712/01 от 30.05.2011 г.	Отмена госрегистрации ЛП	25-6/110
Хумулин® M3	«Лили Франс», Франция	П N013713/01 от 25.05.2011 г.	Отмена госрегистрации ЛП	25-6/109
Трамадол	АО «КРКА», Словения	ЛП-№(003290)-(РГ-RU) от 28.09.2023 г.	Отмена госрегистрации ЛП	25-6/111
Трамадол	АО «КРКА», Словения	ЛП-№(002994)-(РГ-RU) от 11.08.2023 г.	Отмена госрегистрации ЛП	25-6/112
Таниз®-К	АО «КРКА», Словения	ЛП-№(003244)-(РГ-RU) от 22.09.2023 г.	Отмена госрегистрации ЛП	25-6/113
Панатус®	АО «КРКА», Словения	ЛП-№(002887)-(РГ-RU) от 28.07.2023 г.	Отмена госрегистрации ЛП	25-6/116
Камирен® ХЛ	АО «КРКА», Словения	ЛП-№(001805)-(РГ-RU) от 13.02.2023 г.	Отмена госрегистрации ЛП	25-6/115
Артрозилен	«Институт де Ангели», Италия	ЛП-№(001325)-(РГ-RU) от 21.10.2022 г.	Отмена госрегистрации ЛП	25-6/118
Амлодипин-КРКА	АО «КРКА», Словения	ЛП-№(001247)-(РГ-RU) от 22.09.2022 г.	Отмена госрегистрации ЛП	25-6/114
Акатинол Мемантин	ООО «Мерц Фарма», Россия	ЛП-№(013544)-(РГ-RU) от 13.02.2026 г.	Отмена госрегистрации ЛП	25-6/117
Артавир-Тривиум, раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл	ООО «Тривиум-ХХI», Россия	ЛП-№(007037)-(РГ-RU) от 27.09.2024	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 844 от 06.10.2026
Метопролол-Арзу, раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл	ООО «ФК Арзу-СЛС», Россия	ЛП-№(010956)-(РГ-RU) от 16.07.2025	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 843 от 06.10.2026
Гепаретта, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг	ООО «НПК Гепатопротекция», Россия	ЛП-№(007427)-(РГ-RU) от 28.10.2024	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 845 от 06.10.2026
Артикаин-Бинергия с адреналином форте, раствор для инъекций, (40 мг+0.01 мг)/мл	ФКП «Армавирская биофабрика», Россия	ЛП-№(005288)-(РГ-RU) от 24.04.2024	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 848 от 06.10.2026
Микафунгин-Бинергия, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг	АО «Бинергия», Россия	ЛП-№(006008)-(РГ-RU) от 26.06.2024	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 849 от 06.10.2026
Амбениум парантерал, раствор для внутримышечного введения, 373.4 мг/2 мл+3.75 мг/2 мл	ООО «Тривиум-XXI», Россия	ЛП-№(005651)-(РГ-RU) от 10.06.2024	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 850 от 06.10.2026
Артикаин-Бинергия с адреналином, раствор для инъекций, (40 мг+0.005 мг)/мл	АО «Бинергия», Россия	ЛП-№(005339)-(РГ-RU) от 27.04.2024	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 851 от 06.10.2026
Лорноксикам-Тривиум, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг	ООО «Тривиум-XXI», Россия	ЛП-№(005376)-(РГ-RU) от 06.05.2024	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 852 от 06.10.2026
Мукосат, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл	ООО «Диамед-фарма», Россия	ЛП-№(008991)-(РГ-RU) от 21.02.2025	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 853 от 06.10.2026
Тиоктовая кислота-Бинергия, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл	АО «Бинергия», Россия	ЛП-№(011742)-(РГ-RU) от 18.09.2025	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 854 от 06.10.2026
Муравексим, раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл	ООО «Авексима», Россия	ЛП-№(013243)-(РГ-RU) от 16.01.2026	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 855 от 06.10.2026
Артрадол, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг	ООО «Инкамфарм», Россия	ЛП-№(008891)-(РГ-RU) от 17.02.2025	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 856 от 06.10.2026
Артрадол, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 мг	ООО «Инкамфарм», Россия	ЛП-№(007445)-(РГ-RU) от 29.10.2024	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 857 от 06.10.2026
Артрадол, раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл	ООО «Инкамфарм», Россия	ЛП-№(008829)-(РГ-RU) от 13.02.2025	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 858 от 06.10.2026
Икатибант Велфарм, раствор для подкожного введения, 10 мг/мл	ООО «Велфарм-М», Россия	ЛП-№(012094)-(РГ-RU) от 13.10.2024	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 859 от 06.10.2026
Деферазирокс, капсулы, 90 мг, 180 мг, 360 мг	ООО «Базис», Россия	ЛП-№(004339)-(РГ-RU) от 19.01.2024	Приостановление действия госрегистрации	Приказ Минздрава РФ № 860 от 06.10.2026

Таблица 2. Лекарственные средства, изъятые из обращения

Препараты	Производитель	Номер серии	Показатели	Номер письма
Капотен, таблетки 25 мг, 20 шт., контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные	АО «Акрихин», Россия	2340224	Отзыв из обращения в связи с несоответствием установленным требованиям по показателю качества	01И-1161/26 от 09.10.2026
Ибупрофен Велфарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	ООО «Велфарм-М», Россия	2520825	Отзыв из обращения по показателю «Растворение»	01И-1159/26 от 08.10.2026
Симетикон, капсулы 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	ООО «ПроМед», Россия	181025	Отзыв из обращения по показателю «Упаковка»	01И-1151/26 от 06.10.2026
Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	ПАО «Синтез», Россия	160425	Прекращение обращения по показателю «Примеси»	01И-1150/26 от 06.10.2026
Бронхорус®, таблетки 30 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	ПАО «Синтез», Россия	91025	Прекращение обращения по показателю «Описание»	01И-1149/26 от 06.10.2026

Таблица 3. Медицинские изделия, изъятые из обращения

Медизделие	Производитель	Номер серии/РУ	Показатели	Номер письма/дата публикации
Инструменты хирургические сшивающие с принадлежностями	«Пресижин (Чанчжоу) Медикал Инструментс Ко., Лтд.»	РЗН 2013/50	Незарегистрированное медизделие	01И-1074/26 от 06.10.2026
Нейтральный забуференный раствор формалина ИВД по ТУ 21.20.23-008-27487504-2021	ООО «Лабико»	РЗН 2024/22357	Приостановление применения медизделия	01И-1124/26 от 07.10.2026
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005	АО «МедСил»	ФСР 2010/07858	Приостановление применения медизделия	01И-1125/26 от 07.10.2026
Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея	«Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.»	ФСЗ 2011/10794	Приостановление применения медизделия	01И-1126/26 от 07.10.2026
Перчатки диагностические смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные одноразовые	«Блю Сэйл Медикал Ко., Лтд.»	РЗН 2022/17215	Отзыв медизделия	01И-1142/26 от 05.10.2026
Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016	ООО «Грундлаге»	РЗН 2017/5568	Отзыв медизделия	01И-1143/26 от 05.10.2026
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion One с принадлежностями	«Тошиба Медикал Системз Корпорейшн»	ФСЗ 2008/01304	Недоброкачественное медизделие	01И-1144/26 от 06.10.2026

Таблица 4. Медизделия, введенные в оборот за период

Медизделия	Производитель	Номер РУ
Сумки-холодильники медицинские НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012	ООО «НПФ «Медтехника»	РЗН 2013/89 от 05.10.2026
Устройство для проверки герметичности эндоскопа «ENDOMATE TEST» по ТУ 32.50.50-205-89134710-2020	ООО «Эндо Старс»	РЗН 2020/12833 от 05.10.2026
Система для эмболизации сосудов головного мозга Derivo®	ООО «Региком»	РЗН 2021/14168 от 05.10.2026
Система нейрофизиологическая для электронейромиографии, вызванных потенциалов мозга и электроретинографии	ООО «Нейрософт»	РЗН 2025/24878 от 05.10.2026
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала	ООО «Айкрафт»	РЗН 2020/9777 от 05.10.2026
Инкубаторы (кювезы) интенсивной терапии, с принадлежностями	АО «Сервисинстурмент»	ФСЗ 2009/03978 от 05.10.2026
Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные из органического материала однофокальные, стигматические, астигматические, асферические	ООО «Эссилор - Луйс-Оптика»	РЗН 2014/980 от 05.10.2026
Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями	ООО «Медес-М»	ФСЗ 2011/10743 от 05.10.2026
JNB Валики медицинские стоматологические хлопковые	ООО «Здоровье»	ФСЗ 2009/04347 от 05.10.2026
Автозагрузчик SPL 2000 (Sample Processing System SPL 2000) для объединения анализаторов автоматических биохимических BS-2000 и анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных CL-6000i	ООО «Миндрей Медикал Рус»	РЗН 2022/17842 от 05.10.2026

База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.

Шарафанович Анна

Аптеки

Пять налоговых ловушек для аптечного бизнеса в 2026 году

06.10.2026

Аптеки

Обзор нормативно-правовых актов за сентябрь 2026 года

05.10.2026

Аптеки

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года

02.10.2026

Аптеки

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 19 по 25 сентября 2026 года

25.09.2026

Аптеки

Допускается ли осуществление отпуска препарата в дозировке, отличной от указанной в рецепте?

23.09.2026

Аптеки

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 12 по 18 сентября 2026 года

18.09.2026

Аптеки

Работа первостольника с рецептами: на что обратить внимание

16.09.2026

Аптеки

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года

11.09.2026

Аптеки

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

04.09.2026

Аптеки

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

03.09.2026

ВСЕ СТАТЬИ РУБРИКИ

Cпецмероприятия