Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 5 по 11 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.
Росздравнадзор по заявлениям производителей отозвал из обращения следующие лекарственные препараты:
- бета1-адреноблокаторы селективные — Метопролол ретард-Акрихин (АО «Акрихин», Россия);
- комбинированные противотуберкулезные средства — Фтизопирам (АО «Акрихин», Россия);
- тиазидные и тиазидоподобные диуретики — Индапамид (ООО «ПроМед», Россия).
Ведомство проинформировало о прекращении гражданского оборота серий следующих лекарственных препаратов:
- ветрогонные средства — Симетикон (ООО «ПроМед», Россия);
- противовоспалительные средства — Месакол («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия).
Аптекам необходимо изъять из оборота указанные серии лекарственных препаратов и поместить их в карантинную зону.
За период с 5 по 11 сентября 2026 года было зарегистрировано 127 медицинских изделий.
Минздрав РФ зарегистрировал новое показание оригинального нетакимаба от компании «Биокад». Теперь Эфлейра (МНН нетакимаб) применяется для лечения среднетяжелого и тяжелого бляшечного псориаза у детей и подростков.
В России начались поставки нового комбинированного препарата от эндометриоза компании «Гедеон Рихтер». Риэко (МНН норэтистерон + релуголикс + эстрадиол) объединяет в одной таблетке антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) и компоненты «терапии прикрытия».
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Симетикон, капсулы 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО «ПроМед», Россия |
181025 |
Прекращение обращения серии ЛС по показателю «Упаковка» |
02И-1026/26 от 04.09.2026 |
|
Метопролол ретард-Акрихин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО «Акрихин», Россия |
1870625 |
Отзыв из обращения серии ЛС по показателю «Растворение» |
02И-1027/26 от 08.09.2026 |
|
Индапамид, капсулы 2,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО «ПроМед», Россия |
301025 |
Отзыв из обращения серии ЛС по показателю «Микробиологическая чистота» |
02И-1028/26 от 08.09.2026 |
|
Фтизопирам, таблетки 150 мг + 500 мг, 100 шт., банки (25), ящики картонные, для стационаров |
АО «Акрихин», Россия |
450724 |
Отзыв из обращения серии ЛС по показателю «Растворение» |
02И-1029/26 от 08.09.2026 |
|
Месакол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., стрипы (5), пачки картонные |
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия |
JMF1193A |
Прекращение обращения серии ЛС по показателям: «Подлинность (Месалазин)», «Однородность дозирования», «Количественное определение» |
02И-1030/26 от 08.09.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Катетеры медицинские желудочно-кишечные однократного применения MEDEREN |
«Медерен Неотех Лтд.», Израиль |
РЗН 2018/7433 |
Отзыв медизделия |
01И-1021/26 от 07.09.2026 |
|
Катетер урологический MEDEREN, стерильный одноразовый |
«Медерен Неотех Лтд.», Израиль |
РЗН 2022/18426 |
Отзыв медизделия |
01И-1022/26 от 07.09.2026 |
|
ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN |
«Медерен Неотех Лтд.», Израиль |
РЗН 2020/10715 |
Отзыв медизделия |
01И-1023/26 от 07.09.2026 |
|
Катетер внутривенный MEDEREN |
«Медерен Неотех Лтд.», Израиль |
РЗН 2020/12770 |
Отзыв медизделия |
01И-1024/26 от 07.09.2026 |
|
Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016 |
ООО «Грундлаге», Россия |
РЗН 2017/5568 |
Отзыв медизделия |
01И-976/26 от 08.09.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Cетка композитная Symbotex в различных вариантах исполнения |
ООО «Медтроник» |
РЗН 2016/5125 от 06.09.2026 |
|
Аппарат для вибротерапии ЭлИн-Мед по ТУ 9444-001-20749622-2014 |
АО «ГК «Электронинвест» |
РЗН 2015/2787 от 06.09.2026 |
|
Аппарат наркозно-дыхательный ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-60274519-2024 |
ООО «Теомед» |
РЗН 2025/25746 от 06.09.2026 |
|
Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза |
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
РЗН 2022/18897 от 06.09.2026 |
|
Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в наборах |
ООО «Теоксан Рус» |
РЗН 2016/3802 от 06.09.2026 |
|
Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями |
ООО РК «Эталон» |
ФСЗ 2011/10072 от 06.09.2026 |
|
Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл «ELASTY» |
ООО «Девелоп Консалт» |
РЗН 2023/21601 от 06.09.2026 |
|
Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца «ЭЛКАРТ-2» по ТУ 9442-003-24621103-2013 |
ООО «Лорге Медикал» |
РЗН 2015/2811 от 06.09.2026 |
|
Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии |
ООО «Куполмед» |
ФСЗ 2009/03698 от 06.09.2026 |
|
Брекеты ортодонтические «КАССИС» в наборах по ТУ32.50.11-001-20762114-2020 |
ООО Фирма «Кассис» |
РЗН 2022/19088 от 06.09.2026 |
