Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 5 по 11 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Росздравнадзор по заявлениям производителей отозвал из обращения следующие лекарственные препараты:

  • бета1-адреноблокаторы селективные — Метопролол ретард-Акрихин (АО «Акрихин», Россия);
  • комбинированные противотуберкулезные средства — Фтизопирам (АО «Акрихин», Россия);
  • тиазидные и тиазидоподобные диуретики — Индапамид (ООО «ПроМед», Россия).

Ведомство проинформировало о прекращении гражданского оборота серий следующих лекарственных препаратов:

  • ветрогонные средства — Симетикон (ООО «ПроМед», Россия);
  • противовоспалительные средства — Месакол («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия).

Аптекам необходимо изъять из оборота указанные серии лекарственных препаратов и поместить их в карантинную зону.

За период с 5 по 11 сентября 2026 года было зарегистрировано 127 медицинских изделий.

Минздрав РФ зарегистрировал новое показание оригинального нетакимаба от компании «Биокад». Теперь Эфлейра (МНН нетакимаб) применяется для лечения среднетяжелого и тяжелого бляшечного псориаза у детей и подростков.

В России начались поставки нового комбинированного препарата от эндометриоза компании «Гедеон Рихтер». Риэко (МНН норэтистерон + релуголикс + эстрадиол) объединяет в одной таблетке антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) и компоненты «терапии прикрытия».

Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения 

Препараты

Производитель

Номер серии

Показатели

Номер письма

Симетикон, капсулы 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО «ПроМед», Россия

181025

Прекращение обращения серии ЛС по показателю «Упаковка»

02И-1026/26 от 04.09.2026

Метопролол ретард-Акрихин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО «Акрихин», Россия

1870625

Отзыв из обращения серии ЛС по показателю «Растворение»

02И-1027/26 от 08.09.2026

Индапамид, капсулы 2,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО «ПроМед», Россия

301025

Отзыв из обращения серии ЛС по показателю «Микробиологическая чистота»

02И-1028/26 от 08.09.2026

Фтизопирам, таблетки 150 мг + 500 мг, 100 шт., банки (25), ящики картонные, для стационаров

АО «Акрихин», Россия

450724

Отзыв из обращения серии ЛС по показателю «Растворение»

02И-1029/26 от 08.09.2026

Месакол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., стрипы (5), пачки картонные

«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия

JMF1193A

Прекращение обращения серии ЛС по показателям: «Подлинность (Месалазин)», «Однородность дозирования», «Количественное определение»

02И-1030/26 от 08.09.2026

 Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения

Медизделие

Производитель

РУ

Показатели

Номер письма

Катетеры медицинские желудочно-кишечные однократного применения MEDEREN

«Медерен Неотех Лтд.», Израиль

РЗН 2018/7433

Отзыв медизделия

01И-1021/26 от 07.09.2026

Катетер урологический MEDEREN, стерильный одноразовый

«Медерен Неотех Лтд.», Израиль

РЗН 2022/18426

Отзыв медизделия

01И-1022/26 от 07.09.2026

ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN

«Медерен Неотех Лтд.», Израиль

РЗН 2020/10715

Отзыв медизделия

01И-1023/26 от 07.09.2026

Катетер внутривенный MEDEREN

«Медерен Неотех Лтд.», Израиль

РЗН 2020/12770

Отзыв медизделия

01И-1024/26 от 07.09.2026

Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016

ООО «Грундлаге», Россия

РЗН 2017/5568

Отзыв медизделия

01И-976/26 от 08.09.2026

Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года 

Медизделия

Производитель

Номер РУ

Cетка композитная Symbotex в различных вариантах исполнения

ООО «Медтроник»

РЗН 2016/5125 от 06.09.2026

Аппарат для вибротерапии ЭлИн-Мед по ТУ 9444-001-20749622-2014

АО «ГК «Электронинвест»

РЗН 2015/2787 от 06.09.2026

Аппарат наркозно-дыхательный ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-60274519-2024

ООО «Теомед»

РЗН 2025/25746 от 06.09.2026

Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза

ООО «Миндрей Медикал Рус»

РЗН 2022/18897 от 06.09.2026

Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в наборах

ООО «Теоксан Рус»

РЗН 2016/3802 от 06.09.2026

Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями

ООО РК «Эталон»

ФСЗ 2011/10072 от 06.09.2026

Имплантат внутридермальный с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл «ELASTY»

ООО «Девелоп Консалт»

РЗН 2023/21601 от 06.09.2026

Комплекс аппаратно-программный для картирования сердца, диагностической и лечебной электрокардиостимуляции и радиочастотной деструкции проводящих путей сердца «ЭЛКАРТ-2» по ТУ 9442-003-24621103-2013

ООО «Лорге Медикал»

РЗН 2015/2811 от 06.09.2026

Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии

ООО «Куполмед»

ФСЗ 2009/03698 от 06.09.2026

Брекеты ортодонтические «КАССИС» в наборах по ТУ32.50.11-001-20762114-2020

ООО Фирма «Кассис»

РЗН 2022/19088 от 06.09.2026

База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X