Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 19 по 25 сентября 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 19 по 25 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.
Росздравнадзор проинформировал о прекращении гражданского оборота серий следующих лекарственных препаратов:
- Нестероидный противовоспалительный препарат — Ацетилсалициловая кислота (ООО «Озон», Россия);
- Анальгетик-антипиретик — Парацетамол (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия).
Аптечным организациям надлежит изъять указанные препараты из оборота и поместить их в карантинную зону.
За период с 19 по 25 сентября 2026 года было зарегистрировано 183 медицинских изделия.
Новые зарегистрированные и введенные в оборот лекарственные средства:
- ВПЧ-вакцина. Первая российская четырехвалентная вакцина для профилактики вируса папилломы человека Цегардекс («Нанолек») вышла в гражданский оборот в конце сентября.
- Антигипертензивный препарат. «АстраЗенека» зарегистрировала первый в России препарат нового класса на основе баксдростата.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО «Озон», Россия |
130824 |
Прекращение обращения ЛП по показателю «Количественное определение» |
02И-1102/26 от 23.09.2026 |
|
Парацетамол, таблетки 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия |
2210424 |
Прекращение обращения ЛП по показателю «Растворение» |
02И-1101/26 от 23.09.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии |
«Алба Хелскеа ЛЛС» |
ФСЗ 2009/04992 |
Незарегистрированное медизделие |
01И-1086/26 от 21.09.2026 |
|
Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM |
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» |
РЗН 2019/8215 |
Отзыв медизделия |
01И-1087/26 от 21.09.2026 |
|
Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM |
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» |
РЗН 2019/8284 |
Отзыв медизделия |
01И-1088/26 от 21.09.2026 |
|
Катетеры медицинские однократного применения Inekta |
«Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.» |
ФСЗ 2012/12814 |
Отзыв медизделия |
01И-1089/26 от 21.09.2026 |
|
Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами |
«Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ко., Лтд» |
ФСЗ 2011/09586
|
Отзыв медизделия |
01И-1090/26 от 21.09.2026 |
|
Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek |
«Демофориус Лимитед» |
ФСЗ 2011/09769 |
Отзыв медизделия |
01И-1091/26 от 21.09.2026 |
|
Система инфузионная стерильная однократного применения Saluvit |
«Chifeng Tianbo Medical Device» |
РЗН 2022/18016 |
Отзыв медизделия |
01И-1092/26 от 21.09.2026 |
|
Бинты эластичные медицинские по ТУ 9393-004-71847378-2012 |
ООО «Ньюфарм» |
РЗН 2013/664 |
Незарегистрированное медизделие |
01И-1084/26 от 17.09.2026 |
|
Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PC |
«Транслумина ГмбХ» |
РЗН 2021/14899 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1094/26 от 22.09.2026 |
|
Система родовспоможения вакуумная HK-ТТQ одноразовая, стерильная |
«Бейджин ХанТиан КаДи Текнолоджи Эр&Ди Инститьют» |
РЗН 2022/18331 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1095/26 от 22.09.2026 |
|
Стенты коронарные «R-OLIMUS» с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-41237435-2021 |
АО «Р-Васкуляр» |
РЗН 2022/18801 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1096/26 от 22.09.2026 |
|
Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 |
ООО «Ангиолайн» |
РЗН 2014/2249 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1097/26 от 22.09.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 19 по 25 сентября 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Отсасыватель медицинский хирургический ОМХ-5/80 «АКСИОН» по ТУ 9444-150-07530936-2007 |
ООО Концерн «Аксион» |
ФСР 2007/00846 от 20.09.2026 |
|
Парогенератор электрический ПЭЛ-100 по ТУ 9451-027-07614018-2001 |
АО «Медоборудование» |
ФСР 2010/09229 от 20.09.2026 |
|
Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO paed HD с принадлежностями |
АО «Фрезениус СП» |
РЗН 2024/23557 от 20.09.2026 |
|
Скан-маркер универсальный с принадлежностями |
ООО «Штрауманн» |
Г004-00110-00/03555663 от 20.09.2026 |
|
Биометр оптический Moptim, модели: Colombo IOL, Colombo IOL II |
ООО «МТО «Стормовъ» |
Г004-00110-00/06951724 от 21.09.2026 |
|
Набор для диагностики in vitro для определения фрагментации ДНК в сперме человека «CANfrag» |
ООО «Ферротраст» |
РЗН 2025/24973 от 21.09.2026 |
|
Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 32.50.22-003-16419445-2021 |
ООО «Нанооптика» |
РЗН 2022/17309 от 21.09.2026 |
|
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Контрольные материалы для Alinity i (Anti-HCV Next Controls)» |
ООО «Эбботт Лэбораториз» |
Г004-00110-00/06943543 от 21.09.2026 |
|
Компрессор стоматологический воздушный безмасляный HORUN |
ООО «Рокада-Дент» |
Г004-00110-00/06952620 от 21.09.2026 |
|
Сфинктеротом электрохирургический эндоскопический одноразовый |
ООО «АС-Медикал» |
Г004-00110-00/06953805 от 21.09.2026 |
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
