Регуляторный шторм: что изменилось в работе аптек в 2026 году

Новые квалификационные требования, номенклатуры должностей и специальностей

Приказ Минздрава РФ № 436н от 14.05.2026 «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам» заменил собой сразу два документа: Приказ Минздрава РФ № 83н от 10.02.2016 «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованиями» и Приказ Минздрава РФ № 206н от 02.05.2023 «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием».

Актуальными фармацевтическими специальностями остаются:

• Фармацевтическая технология;
• Управление и экономика фармации;
• Фармацевтическая химия и фармакогнозия;
• Фармация (высшее образование);
• Фармация (среднее специальное образование).

Основные новшества с 1 сентября 2026 года:

• градация специалистов в зависимости от времени окончания обучения (до 2016 года или с 2016 года);
• тем, кто получил специальность до 2016 года, сложнее пройти аккредитацию (нужен стаж, дополнительные ступени образования);
• возвращена «Фармацевтическая технология»: обладателям этой специальности разрешили работать провизором;
• прописана необходимость стажа в 6 месяцев для работы по специальности «Управление и экономика фармации»;
• фармацевты со средним профобразованием снова получили право становиться руководителями аптек и подразделений.

Специальность «Фармацевтическая технология»

Согласно приказу № 436н (пункт 106) специальность «Фармацевтическая технология» предусматривает образование: специалитет вуза по «Фармации» плюс один из вариантов:

• интернатура или ординатура по специальности «Фармацевтическая технология»;
• профпереподготовка по специальности «Фармацевтическая технология» + интернатура/ординатура по одной из специальностей — «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» либо «Управление и экономика фармации»;
• профпереподготовка по специальности «Фармацевтическая технология» + стаж от 10 лет на должности провизора-технолога (при отсутствии перерыва длиной от 5 лет) — для освоивших образовательную программу «Фармация» до 01.01.2016;
• профпереподготовка по специальности «Фармацевтическая технология» — для освоивших образовательную программу «Фармация» после 01.01.2016.

Специалист-фармтехнолог может работать на должностях:

• провизор;
• провизор-технолог;
• заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации;
• заместитель заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации;
• заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• заместитель заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• заведующий медицинским складом мобилизационного резерва.

Специальность «Управление и экономика фармации»

Новые квалификационные требования коснулись и специальности «Управление и экономика фармации». С 1 сентября 2026 года аккредитацию могут пройти:

• только те, кто отработал от 6 месяцев на должностях руководителей фарморганизаций, их структурных подразделений;
• специалисты с высшим фармацевтическим образованием.

В упраздненном приказе № 206н стаж упоминался, но сроки не были прописаны.

Специальность «Фармация»

Со специальностью «Фармация» (среднее профобразование) при наличии стажа от 5 лет на должностях фармацевта или руководителя фармацевтических организаций, их структурных подразделений можно стать:

• директором (заведующим) аптечной организацией либо его заместителем;
• заведующим (начальником)/заместителем заведующего структурных подразделений аптечной организации или организации оптовой торговли лекарствами;
• заведующим мобилизационным складом.

Должности младшего и старшего фармацевтов исключены из квалификационных требований.

Новые номенклатуры должностей и специальностей

Приказами Минздрава РФ № 434н от 14.05.2026 «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» и № 435н от 14.05.2026 «Об утверждении номенклатуры специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование» утверждены новые номенклатуры должностей и специальностей. Утратили силу приказы № 205н, № 700н, № 776н. Списки должностей и специальностей в новых приказах с ними совпадают.

Аптекам важно отслеживать новые приказы, чтобы:

• корректно оформить запись в трудовой книжке и ФРМФР;
• проходить аккредитацию;
• перед выходом на пенсию иметь корректно вписанную должность;
• не лишиться социальных льгот (для муниципальных аптек);
• формально учесть новые документы в должностных инструкциях, штатном расписании аптеки.

Требования к обращению с медицинскими отходами

Изменения коснулись обращения с медотходами. Они содержатся в ст. 22.1 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», отдельных положениях закона № 306-ФЗ от 08.08.2024, постановлении Правительства РФ № 506 от 30.04.2026, распоряжении Правительства РФ № 1354-р от 28.05.2025, постановлении Правительства РФ № 624 от 29.05.2026.

С 1 сентября 2026 года вступают в силу:

• требования к работе с медицинскими отходами классов Б, В, Г (обеззараживание, обезвреживание, уничтожение отходов этих классов);
• требования к порядку транспортирования и обезвреживания медицинских отходов;
• перечень медицинских отходов класса Г, подобных чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам;
• правила учета медицинских отходов.

Медотходы классов Б, В, а также Г (кроме чрезвычайно опасных) аптека может обезвредить самостоятельно либо передать спецорганизации. В последнем случае нужно предоставить документы о том, что проведено обеззараживание. Аптеки в основном образуют отходы класса А (приравнены к твердым коммунальным отходам) и класса Г (например, просроченные лекарства).

Для учета отходов и отчетности перед Роспотребнадзором каждый год потребуется подавать статистическую форму о том, какое их количество произвела организация. Считать нужно в тоннах, формулы есть в постановлении № 624. Отчетность формируется за календарный год.

В отчете Роспотребнадзору указывают количество медотходов в тоннах по каждому классу:

• на начало и конец отчетного календарного года;
• образованных за год;
• обезвреженных и (или) обеззараженных за отчетный период, если аптека сама занимается этим (для классов Б, В, Г);
• переданных региональному или федеральному оператору либо специализированной организации.

Аптекам рекомендуют изучить правила учета и отчетность по медотходам, форму, формулы, а также правила по медотходам класса Г (просроченные лекарства). Это новшество влияет на отношения с организациями, которые вывозят отходы.

Новые санитарные правила СП 2.1.4284-26

Прежние Санитарные правила 2.1.3678-20 утратили силу с 1 сентября. Ныне действуют Санитарные правила 2.1.4284-26, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача № 20 от 02.06.2025.

Для аптек суть санитарных правил не поменялась по сравнению со старыми, но их надо включить во все СОП, инструкции, регламенты и отслеживать этот документ.

Раздел V документа содержит требования к аптечным организациям, в частности:

• хранение иммунобиологических препаратов (вакцин) и других лекпрепаратов;
• требования к помещениям, аптекам в жилых домах;
• погрузка, разгрузка;
• асептический блок;
• освещение, вентиляция;
• уборка.

Фармацевтическое образование

Повышение квалификации и переподготовка теперь производятся только по типовым программам Минздрава. В них прописаны:

• общее количество часов на учебу;
• соотношение очных/онлайн-часов;
• список дисциплин, программа;
• требования к обучению.

Согласно п. 5 ст. 62 Федерального закона № 273-ФЗ от 29.12.2012 «Об образовании в Российской Федерации» с 1 сентября 2026 года обучать фармспециалистов могут только те организации, которые получили заключение Росздравнадзора и включены в Реестр заключений для образовательных организаций. Это будет гарантировать, что образование соответствует типовым программам, диплом или удостоверение примут для аккредитации, а знания будут практическими и корректными.

Очень важно проверить по реестру образовательную программу по своей специальности, посмотреть требования к обучению, количество часов очно/онлайн и общее количество часов. Если ее там нет — искать другую. При выборе учебного центра надо сверить его программы с типовой программой Минздрава. Если соответствия нет, позднее не удастся пройти аккредитацию.

Специалистам напоминают, что возможность работать без аккредитации для тех, у кого она истекла в 2025 году, истекает 31.12.2026 г. (приказ Минздрава РФ № 34н от 20.01.2026).

Передвижные аптеки: старт эксперимента

Передвижные аптеки станут новой реальностью в удаленных регионах. Эксперимент стартует 1 сентября и завершится через три года. Эту область регулируют Федеральный закон № 125-ФЗ от 02.05.2026 «О внесении изменений в Федеральный закон Об обращении лекарственных средств» и постановление Правительства РФ № 1068 от 24.08.2026 «О проведении эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения с использованием передвижных аптечных пунктов».

В них, в частности, содержатся следующие положения:

• через передвижную аптеку нельзя продавать ПКУ, сильнодействующие и ядовитые вещества, радиофармацевтические и иммунобиологические лекарственные препараты, а также экстемпоральные средства и препараты с долей этилового спирта более 25%;
• передвижные аптеки будут действовать в регионах, которые решили участвовать в эксперименте; охватят села и труднодоступные районы;
• разрешение на создание передвижной аптеки выдает Росздравнадзор уже имеющим фармлицензию аптекам; перечень размещается на сайте Росздравнадзора;
• необходим спецтранспорт: автофургон должен быть обособлен, снабжен холодильниками.

При этом требования к работникам, хранению (температуре), отпуску, чистоте — те же, что в обычной аптеке.

По материалам онлайн-конференции «Регуляторный шторм-2026»