Сентябрь 2026 года приносит аптекам новые санитарные правила и ужесточение требований к обращению с медицинскими отходами. Что меняется в классификации, учете, транспортировке и обеззараживании, как разработать внутреннюю схему и избежать штрафов, рассказала Ирина Шевченко, врач-эпидемиолог, ассистент кафедры Пермского государственного медицинского университета имени академика Е.А. Вагнера.

Нормативная база и классификация медицинских отходов

Санитарно-эпидемиологические требования к деятельности аптек регламентируются широким перечнем нормативных документов. Помимо Федерального закона № 52-ФЗ от 20.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», к ним относятся действующие Санитарные правила (СП) № 3678-20 от 24.12.2020, которые содержат требования к помещениям, их обустройству и порядку эксплуатации, в том числе к зонам продажи, хранения и изготовления лекарственных препаратов (в производственных аптеках), а также к аптечному оборудованию и транспорту.

С 1 сентября 2026 года вместо СП № 3678-20 вводятся в действие новые СП № 4284-26, утвержденные в текущем году. В целом существующие требования не претерпели кардинальных изменений, но ряд нововведений все же появился — в первую очередь они касаются порядка обращения с медицинскими отходами.

Кроме того, с осени вступают в силу Постановление Правительства РФ № 506 от 30.04.2026 «Об утверждении требований к порядку оказания услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов» и Постановление Правительства РФ № 624 от 29.05.2026 «Об утверждении Правил учета медицинских отходов, включая состав сведений, подлежащих передаче в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, и порядок информационного взаимодействия при передаче данных сведений», отдельные положения которых также регулируют эту сферу.

Согласно статье 49 Закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», к медицинским относятся любые отходы, образующиеся при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности. По степени эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также по уровню вредного воздействия на среду обитания они подразделяются на пять классов:

Класс А — эпидемиологически безопасные, приравниваемые к твердым коммунальным отходам;
Класс Б — эпидемиологически опасные;
Класс В — чрезвычайно эпидемиологически опасные;
Класс Г — токсикологически опасные, по составу близкие к промышленным (включая лекарственные препараты);
Класс Д — радиоактивные.

Новое в обращении с медицинскими отходами

С 1 сентября 2026 года медицинские отходы классов Б, В и Г (за исключением отходов, по составу подобных чрезвычайно опасным и высокоопасным) подлежат обязательному обеззараживанию и должны передаваться специализированным операторам. Перечень организаций, оказывающих услуги по транспортировке и обезвреживанию медицинских отходов в конкретном регионе, размещается на официальных сайтах уполномоченных органов Российской Федерации.

Конкретные требования к порядку оказания таких услуг утверждены Постановлением Правительства РФ № 506.

Медицинские отходы класса Г, по составу подобные чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам (относящимся к I и II классам опасности согласно утвержденному Правительством перечню), после обязательного обеззараживания передаются федеральному оператору по обращению с отходами.

С 1 сентября 2026 года обезвреживание медицинских отходов непосредственно в аптеке не допускается. Медотходы класса Д передаются исключительно национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами.

Компания, в деятельности которой образуются медицинские отходы, либо организация, осуществляющая их обеззараживание, обязана заключить договор на транспортировку и обезвреживание, а также представить документ об обеззараживании с указанием класса, массы и объема отходов. Предприятие, передающее уже обеззараженные отходы, должно обеспечить целостность упаковки и сохранность маркировки. Перевозчик, в свою очередь, проводит осмотр, взвешивание, определение объема, проверку сопроводительных документов, а после обезвреживания направляет акт выполненных работ не позднее 30 календарных дней по окончании месяца вывоза.

Учет медицинских отходов

Значительное внимание уделяется также учету медицинских отходов. С 1 сентября 2026 года вступает в силу Постановление Правительства РФ № 624, регулирующее данный вопрос. Его действие распространяется на все организации, в результате деятельности которых образуются медицинские отходы, включая аптеки.

Указанный документ устанавливает единый подход к количественному учету накопленных, обеззараженных и транспортируемых отходов до момента их передачи специализированным операторам (региональным, федеральным или национальным).

Все компании, подпадающие под действие Постановления, включая аптечные, обязаны ежегодно представлять в Роспотребнадзор сведения о количестве образованных, обеззараженных и переданных спецоператорам медицинских отходов, а также об остатках на конец отчетного периода с указанием класса опасности. В отчете отражаются данные на начало и конец календарного года. Учет массы ведется в тоннах независимо от класса опасности.

Отчет подается всеми юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями по форме № 2-медотходы, утвержденной приказом Росстата № 993 от 30.12.2022, в срок не позднее 1 февраля года, следующего за отчетным. Исключение составляют субъекты малого и среднего предпринимательства, если за отчетный год у них образовалось менее 100 кг отходов класса А.

Если организация имеет обособленные подразделения в том же регионе, что и головной офис, она подает единый отчет в территориальный орган Роспотребнадзора по месту нахождения юрлица. Если подразделения расположены в разных субъектах РФ (например, в случае федеральных аптечных сетей), отчеты сдаются в каждом регионе отдельно.

Схема работы с медицинскими отходами в аптеке

Согласно статье 22 Закона № 52-ФЗ, условия и способы работы с медицинскими отходами должны соответствовать санитарным правилам, а именно действующему СанПиН № 3684.

На основании требований санитарных правил в аптеке должна быть разработана схема обращения с медицинскими отходами, в которой определяются ответственные сотрудники и отражаются все основные процедуры: этапы сбора, внутреннего перемещения, обеззараживания (при его наличии), временного хранения, передачи спецоператорам и вывоза.

В схеме необходимо предусмотреть:

качественный и количественный состав медицинских отходов;
потребность в расходных материалах и таре для сбора;
порядок сбора и места временного хранения;
применяемые методы обеззараживания отходов и дезинфекции оборудования;
алгоритм действий при нарушении целостности упаковки, а также при рассыпании или разливании отходов до обеззараживания;
порядок действий персонала при плановом или аварийном отключении оборудования для обеззараживания;
организацию гигиенического обучения сотрудников, работающих с отходами.

К работе с медицинскими отходами допускаются только сотрудники, прошедшие предварительный инструктаж (внутренний или внешний) по безопасному обращению с отходами, а также гигиеническое обучение.

Для аптек, являющихся структурными подразделениями медицинских организаций, разработка отдельной схемы не обязательна, поскольку они, как правило, включены в общую схему обращения с отходами, принятую в медорганизации.

Внутренний учет и производственный контроль

В аптеке по-прежнему необходимо вести внутренний учет медицинских отходов. Рекомендуемые формы журналов приведены в приложении № 8 к СанПиН № 3684.

При утверждении внутренних нормативных документов (СОПов) следует придерживаться не только требований, но и формулировок действующего СанПиНа.

Важной составляющей процесса обращения с отходами является производственный контроль, который должен проводиться в каждой аптеке. Организация такого контроля — один из ключевых предметов проверок со стороны Роспотребнадзора.

В программу производственного контроля включаются проверки:

наличия достаточного запаса расходных материалов (контейнеров, пакетов, дезинфицирующих средств, СИЗ и т. п.);
санитарного состояния и соблюдения режимов дезинфекции помещений временного хранения;
соблюдения режимов обеззараживания медицинских отходов;
микробиологического контроля эффективности обеззараживания;
правильности оформления и наличия документации по обеззараживанию и вывозу отходов.

Правильно организованная работа с медицинскими отходами и неукоснительное соблюдение законодательных норм позволяют не только избежать серьезных штрафных санкций, но и минимизировать потенциальный вред для среды обитания человека и окружающей среды в целом.

Пигарёва Елена

ИСТОЧНИК