«Промомед» выводит на рынок первый аналог венетоклакса для лечения рака крови
Компания получила регистрационное удостоверение на препарат Венетоклакс-Промомед (МНН венетоклакс) — первый российский дженерик Венклексты от американской «AbbVie».
Минздрав РФ зарегистрировал Венетоклакс-Промомед, применяемый для терапии рака крови. Препарат будет производиться в России по полному циклу на заводе «Биохимик», входящем в структуру «Промомеда». Вывод на рынок запланирован до конца июля 2031 года. Венетоклакс включен в перечень ЖНВЛП и является орфанным препаратом.
До появления препарата «Промомеда» в России был зарегистрирован только один венетоклакс — оригинальная Венклекста, упаковка готовой формы которой частично производилась на площадях «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод».
Венетоклакс — противоопухолевое средство, селективный ингибитор антиапоптозного белка В-клеточной лимфомы (BCL-2). При раке крови клетки вырабатывают слишком много BCL-2. Этот белок работает как «охранник»: он подавляет естественную программу гибели клетки (апоптоз). В результате опухолевые клетки не умирают, когда должны, и продолжают бесконтрольно размножаться. К тому же высокая активность BCL-2 часто делает опухоль устойчивой к обычной химиотерапии. Венетоклакс целенаправленно связывается с определённым участком (так называемой BH3-бороздкой) белка BCL-2. При этом венетоклакс как бы «вытесняет» другие белки (например, BIM), которые в норме запускают гибель клетки. В результате нарушается баланс: BCL-2 больше не может блокировать апоптоз.
В июле свой препарат от рака крови зарегистрировал в России «Pfizer». Илрекси® (МНН элранатамаб) предназначен для монотерапии взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые прошли не менее трех линий терапии, включая иммуномодуляторы, ингибиторы протеасом и антитела к CD38.
НМИЦ гематологии Минздрава РФ планировал к регистрации свой CAR-T препарат от рака крови в 2026 году. Утжефра (МНН гемагенлеклейцел) применяется для лечения пациентов с рецидивами B-клеточных злокачественных новообразований крови, в том числе с острыми лимфобластными лейкозами и В-клеточными лимфомами, у которых на поверхности опухолевых клеток есть специфический антиген CD19. Препарат пока не зарегистрирован.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
