В России зарегистрирован препарат Илрекси для лечения тяжелой формы рака крови
Минздрав России выдал регудостоверение компании «Pfizer» на препарат Илрекси® (МНН элранатамаб). Лекарство предназначено для монотерапии взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые прошли не менее трех линий терапии, включая иммуномодуляторы, ингибиторы протеасом и антитела к CD38.
Множественная миелома — злокачественное заболевание крови, при котором в костном мозге накапливаются патологические плазматические клетки. Это приводит к анемии, поражению костей, нарушению функции почек и снижению иммунитета. На долю миеломы приходится около 1% всех онкологических заболеваний и примерно 10% опухолей системы крови. Ежегодно в мире регистрируется около 196 тыс. новых случаев, более 119 тыс. пациентов погибают. Несмотря на прогресс в лечении, болезнь считается неизлечимой: периоды ремиссии сменяются рецидивами, и с каждой новой линией терапии выбор эффективных вариантов сужается.
Илрекси® — биспецифическое антитело, которое одновременно связывается с антигеном BCMA на клетках миеломы и рецептором CD3 на Т-лимфоцитах. Это сближает иммунные и опухолевые клетки, активирует Т-клетки и направляет их против опухоли. Препарат вводится подкожно в фиксированной дозе, не требующей расчета по массе тела. При сохранении ответа интервалы между введениями можно увеличивать до одного раза в четыре недели, что снижает число визитов в клинику.
Эффективность оценивалась в международном исследовании MagnetisMM-3. В нем участвовали 123 пациента с множественной миеломой, устойчивой к трем основным классам препаратов. Медиана числа предшествующих линий терапии составила пять. Несмотря на это, объективный ответ достигнут у 61% пациентов, полная ремиссия — у 35%. При более длительном наблюдении медиана выживаемости без прогрессирования составила 17,2 месяца, общей выживаемости — 24,6 месяца.
«Множественная миелома может возвращаться даже после достигнутого ответа, и с каждой следующей линией терапии выбор лечения сужается. Доступность Илрекси® дает пациентам основания сохранять надежду на продолжение терапии», — отметила Лилия Матвеева, президент Всероссийского общества онкогематологии «Содействие».
Препарат производится в США. Регудостоверение действует до июля 2027 года. Илрекси® включен в перечень орфанных препаратов. На российском рынке уже присутствует аналогичный препарат этого класса — Теквэйли (теклистамаб) от «Johnson & Johnson».
Параллельно с этим отечественная фармкомпания «Биокад» завершает разработку собственного биспецифического антитела BCD-248 для лечения множественной миеломы. В конце апреля 2026 года Минздрав выдал разрешение на проведение III фазы международных клинических исследований с участием 780 пациентов на базе 32 медучреждений. Препарат уже прошел I и II фазы: промежуточные итоги показали, что у 66% пациентов к 24-й неделе наблюдался ответ на терапию, а у 40% клетки миеломы в костном мозге не обнаруживались. Таким образом, в ближайшие годы у российских пациентов может появиться еще один инновационный препарат этого класса, но уже отечественного производства.
