«Фармасинтез» выводит на российский рынок оригинальный препарат для лечения диабета II типа и ожирения
Инновационный препарат относится к классу ингибиторов котранспортера натрия/глюкозы 2 (SGLT2) — одному из главных инструментов в лечении сахарного диабета II типа и ожирения. Его особенность в более низкой, чем у других препаратов класса, дозировке.
Минздрав выдал «Фармасинтезу» регистрационное удостоверение на оригинальную разработку — препарат Нексаглиф (МНН энавоглифлозин).
Готовая форма препарата будет производиться из китайской фармсубстанции на производственных мощностях корейской «Дэун Фармасьютикал», упаковку и выпускающий контроль обеспечит «Фармасинтез».
Энавоглифлозин был одобрен для клинического применения в Южной Корее и Эквадоре, а также подана заявка на одобрение в Бразилии, Мексике, Перу и Колумбии.
Нексаглиф выпускается в виде таблеток с низкой дозировкой действующего вещества — 0,3 мг в сутки. Препарат обладает высокой селективностью к рецепторам SGLT2 и высоким сродством к мишени. Клинические исследования показали, что сахароснижающий эффект и экскреция глюкозы с мочой при применении энавоглифлозина в дозе 0,3 мг превышают соответствующие показатели при применении дапаглифлозина в дозе 10 мг. Активность энавоглифлозина наблюдается при дозах, примерно в 30 раз более низких, чем у других ингибиторов SGLT2.
В июле «Фармасинтез-Норд» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения хронического миелоидного лейкоза — Сибкордию (МНН вамотиниб). Лекарство прошло процедуру условной регистрации инновационных препаратов, применяемых для терапии тяжелых и орфанных заболеваний, позволяющую вывести на рынок новейший препарат до того, как собраны все исчерпывающие данные о его эффективности и безопасности.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
