Минздрав РФ предупредил о рисках кожных реакций при применении валацикловира и нарушений органов зрения при терапии семаглутидом
На основании данных об опыте клинического применения и информации Росздравнадзора Минздрав рекомендовал производителям внести изменения в инструкции препаратов, содержащих валацикловир и семаглутид.
Для препаратов с действующим веществом валацикловир (обычно применяется при герпетической инфекции, опоясывающем лишае и т.д.) в разделы «Нежелательные реакции» общих характеристик и листков-вкладышей предписано добавить сведения о риске развития острых и тяжелых кожных реакций:
- острого генерализованного экзантематозного пустулеза;
- лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдрома);
- синдрома Стивенса-Джонсона;
- токсического эпидермального некролиза;
- многоформной эритемы;
- фоточувствительности;
- алопеции.
В свою очередь, для препаратов на основе семаглутида (применяется при сахарном диабете 2-го типа и для снижения веса) в раздел «Особые указания» рекомендовано внести предупреждение о риске развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН) — очень редкого нарушения со стороны органа зрения, которое может привести к внезапной потере зрения. При подтверждении диагноза лечение семаглутидом рекомендуется прекратить. Временной интервал, через который может развиться НПИОН после начала терапии, не установлен. Частота встречаемости этой реакции определена как «очень редко». Пациентам при внезапном ухудшении или потере зрения предписано немедленно обратиться к врачу.
Эти рекомендации стали результатом масштабного анализа данных Росздравнадзора. В 2025 году в систему фармаконадзора поступило 32 155 сообщений о нежелательных реакциях на лекарства, из которых 29 710 были оценены как серьезные.
По итогам их анализа надзорная служба направила в Минздрав предложения о внесении изменений в инструкции более чем для двух десятков международных непатентованных наименований, включая аторвастатин, сорафениб, фторурацил, метформин, левофлоксацин, опиоидные анальгетики, диклофенак, атомоксетин, суматриптан, декскетопрофен, аллопуринол, пероральные антикоагулянты, парацетамол, метронидазол, фосфомицин, клиндамицин и другие.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
