Росздравнадзор считает серьезными около 30 тысяч сообщений о нежелательных реакциях при приеме известных лекарств
В 2025 году в базу данных «Фармаконадзор 2.0» АИС «Росздравнадзора» поступило 32 155 сообщений о нежелательных реакциях на прием лекарств, произошедших на территории России, из которых 29 710 надзорная служба оценила как серьезные.
По результатам анализа сообщений Росздравнадзором были направлены письма в Минздрав РФ для решения вопроса о внесении нежелательных реакций в инструкции по применению лекарственных средств. В письмах указаны следующие МНН препаратов: аторвастатин; сорафениб; фторурацил; небиволол; метформин; левофлоксацин; семаглутид; опиоидные анальгетики (морфин, фентанил, бупренорфин, трамадол); диклофенак; атомоксетин; суматриптан; декскетопрофен; аллопуринол; пероральные антикоагулянты (апиксабан, дабигатран, эдоксабан, ривароксабан, варфарин); парацетамол, метронидазол, фосфомицин, флуконазол, кабозантиниб, валацикловир, клиндамицин.
На своем сайте для врачей и всех участников обращения лекарственных средств Росздравнадзор публикует информационные письма о новых данных по безопасности лекарств. Рекомендации по внесению изменений в инструкции по применению рассылает производителям лекарств Минздрав РФ.
Так ведомство рекомендовало производителям ибупрофена внести изменения в инструкцию по применению о риске возникновения серьезных кожных реакций и синдроме Коуниса.
В январе 2025 года Минздрав зафиксировал изменения в инструкцию по применению препаратов с азитромицином — риск внезапной смерти, который особенно велик в течение пяти первых дней применения.
В марте 2025 года в инструкцию по применению препаратов с монтелукастом внесены предосторожности о развитии тяжелых нейропсихических расстройств, связанных с его приемом.
В апреле 2025 года внесены предостережения о генотоксичности доцетаксела и серотониновом синдроме при применении препаратов, содержащих бупренорфин.
В мае 2025 года в инструкцию по применению препаратов смектита диоктаэдрического внесен запрет к применению детям до двух лет, беременным и кормящим женщинам. Тогда же Минздрав внес изменения в инструкции по применению препаратов с глюкозамином и линезолидом.
Сообщения о нежелательных реакциях приходят в основном от врачей, только 2% обращений в Росздравнадзор было от пациентов. По словам главы надзорной службы Аллы Самойловой, на рынок поступает большое количество новых препаратов, а активность пациентов по выявлению побочных реакций снижается.
