В инструкцию препаратов, содержащих смектит диоктаэдрический, внесут изменения о запрете назначения детям и беременным
Препараты, содержащие смектит диоктаэдрический, запретят к применению детям до двух лет, беременным и кормящим женщинам.
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ рекомендовал производителям противодиарейных препаратов, содержащих смектит диоктаэдрический, внести изменения в инструкцию по применению, листок-вкладыш и ОХЛП с указаниями об исключении приема детьми до двух лет, беременными и кормящими женщинами.
Причина — риски использования на основе опыта клинического применения таких препаратов.
Изменения необходимо внести для препаратов всех лекарственных форм.
Сейчас в ГРЛС зарегистрировано 15 препаратов, содержащих смектит диоктаэдрический.
В середине мая Минздрав рекомендовал скорректировать инструкцию по применению препаратов с глюкозамином и линезолидом.
В апреле ведомство сообщило о внесении предостережений о генотоксичности препаратов с доцетакселом и о возможном серотониновом синдроме при применении препаратов с бупренорфином.
