В инструкции по применению глюкозамина и линезолида внесены изменения
Минздрав РФ внес изменения в инструкции по медицинскому применению, ОХЛП и листки-вкладыши препаратов с глюкозамином и линезолидом.
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий сообщил о рекомендации внесения изменений в инструкции по медицинскому применению (ИМП), общие характеристики лекарственных препаратов (ОХЛП) и листки-вкладыши (ЛВ) зарегистрированных в России лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества линезолид и глюкозамин.
Вносятся следующие изменения по препаратам, содержащим линезолид:
- в раздел «С осторожностью» ИМП: «Одновременное применение линезолида с бупренорфином (отдельно или в комбинации с налоксоном) может привести к развитию серотонинового синдрома»;
- в раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» ИМП: «Линезолид следует с осторожностью применять одновременно с бупренорфином (отдельно или в комбинации с налоксоном), так как повышается риск развития серотонинового синдрома, представляющего потенциальную угрозу для жизни»;
- в разделе «Особые указания» в подразделе «Серотониновый синдром»: «Одновременное применение линезолида с бупренорфином (отдельно или в комбинации с налоксоном) также может привести к развитию серотонинового синдрома. Если такое совместное лечение является клинически обоснованным, следует обеспечить тщательный контроль за состоянием пациентов...»;
- в разделы ОХЛП и ЛВ внести соответствующие изменения.
Линезолид — антибактериальное средство системного действия, антибиотик группы оксазолидинонов.
Вносятся следующие изменения по препаратам, содержащим глюкозамин:
- в раздел «Показания к применению» инструкции по применению и ОХЛП: «Препарат показан к применению у взрослых для облегчения симптомов остеоартрита коленного сустава легкой и средней степени тяжести»;
- в раздел «Режим дозирования и способ применения» инструкции по применению и ОХЛП информацию представить в соответствии с показаниями по применению.
Глюкозамин – стимулятор репарации тканей (процесс регенерации хрящевой ткани).
В апреле 2025 года Минздрав внес изменения в ИМП, ОХЛП и ЛВ препаратов, содержащих бупренорфин, с предостережением о серотониновом синдроме.
Серотониновый синдром — состояние, при котором уровень серотонина в организме резко возрастает, появляется тревога, лихорадка, головная боль, повышенное артериальное давление, нерегулярное сердцебиение, тремор и обильное потоотделение.
