«Gedeon Richter» начал сравнительное исследование комбинации спиронолактон + эмпаглифлозин для применения у пациентов с комплексом заболеваний
Совместное назначение этих двух препаратов применяется при лечении пациентов с комплексом заболеваний — сахарного диабета II типа, хронической сердечной недостаточности (ХСН) и хронической болезни почек.
Минздрав РФ одобрил проведение двух клинических исследований (КИ) применения комбинации спиронолактон + эмпаглифлозин.
В первом будет исследоваться биоэквивалентность применения комбинации спиронолактон + эмпаглифлозин 50 мг+10 мг с референтными препаратами Альдактон, 50 мг, от «Pharmacia» и Джардинс, 10 мг, от «Boehringer Ingelheim».
Во втором КИ — спиронолактон + эмпаглифлозин, 25 мг+10 мг, с референтными препаратами Альдактон, 25 мг, и Джардинс, 10 мг.
Спиронолактон — калийсберегающий диуретик (мочегонный препарат), антагонист альдостерона. Он действует в почках, блокируя действие гормона альдостерона, который способствует выведению из организма ионов калия и удержанию ионов натрия.
Эмпаглифлозин — гипогликемический препарат, ингибитор натрий-глюкозного котранспортера II типа (SGLT2). Работая в почках, он усиливает выведение глюкозы с мочой, что помогает снижать уровень сахара в крови. Кроме того, препарат оказывает кардиопротективное (защитное для сердца) и нефропротективное (защитное для почек) действие, что особенно важно при сердечной недостаточности и хронической болезни почек.
Комбинация этих препаратов может быть эффективна у пациентов с сахарным диабетом II типа и хронической сердечной недостаточностью, когда нужно одновременно воздействовать на уровень глюкозы, объём жидкости в организме и сердечно-сосудистые риски. Проведенные ранее КИ показали, что у пациентов с сердечной недостаточностью применение комбинации спиронолактон + эмпаглифлозин приводило к:
- снижению маркера нагрузки на сердце примерно на 11%;
- снижению систолического артериального давления;
- улучшению показателей альбуминурии (выведения белка с мочой).
Ранее «МА» сообщали, что совместное применение калийсберегающих диуретиков, в том числе спиронолактона, ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II, калиевых добавок и некоторых заменителей соли повышают риск гиперкалиемии, особенно у пациентов с хронической болезнью почек, диабетом и сердечной недостаточностью. Специалистам аптек при отпуске таких препаратов необходимо предупредить покупателя о том, что применение таких лекарств несовместимо с заменителями соли и БАД, содержащих калий.
