06.10.2026
Минздрав РФ отменил госрегистрацию десяти препаратов и двух фармсубстанций
В основном это коснулось компании «КРКА» — она продала заявления на отмену регистрации сразу шести препаратов, у всех них есть полные аналоги в РФ.
Вчера Минздрав РФ отменил регистрацию двух субстанций и 10-ти препаратов. Все отмены были на основании заявлений уполномоченных лиц владельцев регудостоверений.
Исключены из Госреестра фармсубстанции:
- Филграстим, субстанция-раствор 30 млн МЕ/мл, «Генериум». Эта фармсубстанция использовалась «Фармстандарт-УфаВита» при производстве иммуностимулятора Нейпомакс. В России из своих субстанций выпускают препараты с филграстином только «Биокад» и «Фармапарк».
- Соматропин, субстанция-раствор 15 МЕ/мл, «Генериум». Также использовалась «Фармстандарт-УфаВита» при выпуске гормонального препарата Растан.
Отменена регистрация следующих препаратов:
- Хумулин Регуляр, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл, «Eli Lilly», инсулин. В стране зарегистрированы несколько отечественных и иностранных полных аналогов.
- Хумулин M3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл, «Eli Lilly», инсулин. 3 полных аналога российского производства выпускают «Медсинтез», «Герофарм», «Фармасинтез-Норд».
- Трамадол, капсулы 50 мг, «КРКА», опиоидный анальгетик. В обороте компанией оставлен Трамадол Ретард 100 мг. Также в РФ выпускаются многочисленные аналоги препарата.
- Трамадол, раствор д/и 50 мг/мл, «КРКА». Есть аналоги.
- Таниз-К, капсулы 0,4 мг, «КРКА», урологический препарат. В РФ порядка 20 полных аналогов.
- Панатус 4 мг, 5 мл, «КРКА», противокашлевый препарат. 28 аналогов.
- Камирен ХЛ, таблетки 4 мг, «КРКА», антигипертензивный препарат. Более 10 аналогов.
- Артрозилен, капсулы 320 мг, «ISTITUTO de ANGELI», НПВС с кетопрофеном. Полных аналогов около 20-ти с разными лекформами.
- Амлодипин-КРКА, таблетки 5 мг, 10 мг, «КРКА-Рус», блокатор кальциевых каналов с более чем 40 аналогами.
- Акатинол Мемантин, набор таблеток 5+10+15+20 мг, «Merz Pharma», психоаналептик. В России препарат компании представлен в дозировках 10 и 20 мг, также зарегистрированы более 30-ти полных аналогов.
Последний раз такая масштабная отмена регистрации препаратов состоялась 27 августа текущего года, когда из 9-ти отмененных лекарственных средств пять были также от «КРКА».
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
