Вакцина против аллергии на березу будет введена в гражданский оборот до ноября
Аллергардой, разработанной ФМБА и «Генериумом», перед следующим сезоном пыления, с конца октября текущего года, будут привиты несколько десятков тысяч пациентов.
Аллергарда — первая в мире вакцина от аллергии на березу и перекрестные аллергены, зарегистрирована в России 29 сентября 2026 года.
Глава ФМБА Вероника Скворцова в эфире «1 канала» сообщила, что Аллергарда будет введена в гражданский оборот в октябре текущего года. «Генериум» называет другие сроки — ноябрь 2026 года.
«Мы планируем уже перед следующим сезоном пыления, то есть начиная с конца октября текущего года, привить несколько десятков тысяч пациентов, а именно — до 60 тысяч», — уточнила Скворцова.
Разработка, клинические исследования (КИ) и регистрация вакцины проходили быстрыми темпами. Заключительная фаза КИ стартовала в январе 2026 года. Одновременно с этим были поданы документы на регистрацию Аллергарды. 30 сентября Скворцова сообщила о регистрации вакцины и скором выводе ее в оборот.
Рекомбинантная терапевтическая вакцина Аллергарда предназначена для профилактики сезонного поллиноза, в том числе с конъюктивитом, к пыльце березы, с кросс-активностью к косточковым культурам и растениям, таким как арахис, яблоко, соя. Препарат представляет собой оригинальный молекулярный комплекс, вырезанный из аллергена без компонента, отвечающего за аллергическую реакцию.
Это первая в мире вакцина по технологии картирования аллергенов с вычленением В-клеточных эпитопов, лишенных аллергенности, вызывающая локальный и системный иммунитет, но не повышающая риск развития побочных аллергических реакций.
По оценкам ВОЗ, от аллергии на пыльцу березы страдает от 17% до 35% населения, в зависимости от региона.
Курс вакцинопрофилактики Аллергардой состоит из пяти подкожных инъекций в дозе 80 мкг (0,5 мл), проведенных с интервалом в 4 недели.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
