Подана заявка на регистрацию первой отечественной аллерговакцины от пыльцы березы
Разработка государственного научного центра иммунологии ФМБА уже прошла первую и вторую фазы клинических испытаний, доказавших ее безопасность и высокую эффективность. В настоящее время продолжается третья фаза исследований.
ФМБА подало заявку на регистрацию аллерговакцины «Аллергарда», предназначенной для профилактики сезонной аллергии на пыльцу березы и связанной с ней пищевой аллергии. Об этом сообщила глава агентства Вероника Скворцова.
«По результатам первой и второй фазы доказана не только безопасность, хорошая переносимость вакцины, но и очень высокая ее эффективность. При том, что сезон пыления в этом году был аномально высоким, в 5 раз была превышена плотность пылевых частиц, 25% (испытуемых) вообще не наблюдали реакции на эти частицы из тех, кто обычно тяжело страдает аллергией. У остальных — в 6 раз была снижена аллергическая реакция», — отметила Скворцова.
Вакцина направлена на создание иммунологической толерантности у пациентов, страдающих поллинозом, что может значительно улучшить качество их жизни в сезон цветения.
Кроме того, Скворцова сообщила о других значимых разработках агентства: в 2025 году была зарегистрирована и уже поступает в гражданский оборот вакцина против гемофильной инфекции. Также на регистрацию поданы уникальные многовалентные вакцины: 16-валентная — от пневмококковой и 5-валентная — от менингококковой инфекции.
Параллельно в России развиваются и другие проекты в области аллерговакцинации. В конце 2024 года компания «Бетувакс» (входит в ПАО «Артген биотех») начала доклинические и клинические исследования вакцины от аллергии на кошек.
