Инструкцию по применению азитромицина дополнят побочным эффектом
В информационном письме Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медизделий Минздрава РФ рекомендовано производителям препаратов, содержащих МНН азитромицин, включить в инструкцию по медицинскому применению в раздел «побочные эффекты» риск возникновения внезапной сердечно-сосудистой смерти.
Рекомендации по медицинскому применению азитромицина составлены ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РФ и Росздравнадзором.
Вносимые изменения обоснованы опытом клинического применения препаратов с действующим веществом азитромицин, риск внезапной смерти при котором особенно велик в течение пяти первых дней применения.
Кроме того, изменения необходимо внести в листки-вкладыши и общие характеристики лекпрепаратов с азитромицином, где должно быть указано, что пациентам с синдромом удлиненного интервала QT перед применением антибиотика необходимо сделать ЭКГ.
Азитромицин — антибиотик группы макролидов — азалид — обладает широким спектром противомикробного действия. Входит в перечень ЖНВЛП.
