29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024 18+
29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024
// Новости

Производителям ибупрофена предстоит дополнить инструкцию

Департамент регулирования обращения лекарств и медизделий Минздрава порекомендовал фармпроизводителям, выпускающим ибупрофен (либо обратившимся с заявлениями о госрегистрации лексредств с этим МНН), уточнить инструкции по применению этого препарата.

Внести дополнения необходимо в связи с новыми данными, отраженными в письме Научного центра экспертизы средств медприменения от 16.04.2024 №7565 (основанном, в т.ч., на информации письма Росздравнадзора от 21.03.2024 №02-19423/24).

Для лекарств, применяемых наружно, в списке нежелательных эффектов нужно отметить риски таких побочных действий, как тяжелые кожные реакции — включая, например, мультиформную эритему и ряд других патологических процессов.

Инструкцию к препаратам ибупрофена, назначаемым для системной терапии, следует дополнить указанием на риск возникновения не только серьезных кожных реакций, но и синдрома Коуниса.

Данный синдром называется также «аллергическая стенокардия» и представляет собой приступ нестабильной стенокардии или инфаркт – но именно аллергического происхождения, сопровождаемый воспалительной реакцией. Опасный побочный эффект может возникать при приеме некоторых лексредств, включая в т.ч. ряд антибиотиков.

В процессе формирования опыта клинической практики порой появляется новая информация даже о давно известных лекарствах. Поэтому необходимо, чтобы и врач, и пациент всегда мог ознакомиться с актуальными сведениями о безопасности и эффективности назначенного препарата.

Статьи рубрики новости:
Ярославский фармацевтический форум 2024 приглашает

06-07 июня 2024 г. планируется проведение Ярославского Фармацевтического форума в городе Ярославле.

Исследуется зарубежный препарат для профилактики ковида

О создании и испытаниях нового средства для предупреждения ковидной инфекции заявила фармкомпания AstraZeneca.

Информационная база для риск-ориентированного подхода

Система маркировки становится ключевой информационной базой для риск–ориентированного подхода контролирующих органов.

Фарма преодолевает границы

На форуме "KazanForum 2024" торговый представитель РФ в Таджикистане Евгений Кореньков проинформировал, что фармпредприятие "Татхимфармпрепараты" оценивает перспективы начать выпуск лекпрепаратов в этом регионе.

Ученые нашли разгадку секрета антибиотикорезистентности

Биохимики из Гарварда и Университета Иллинойса смогли изучить механизм противодействия отдельных бактерий процессу антибиотикотерапии.