Разработка и регистрация лекарственных средств
XIX конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»
Место проведения: г. Москва, КЦ Сеченовского университета, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
17-18 февраля 2026 года в конгресс-центре Сеченовского университета в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.
Конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» проводится ежегодно с 2012 года и за это время стал уважаемым и ожидаемым отраслевым мероприятием. В 2024 году в конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств» приняли участие более 170 слушателей, с нами были 60+ докладчиков, нас поддержали более 20 партнеров.
Организаторы конгресса:
- Научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».
- ООО «Центр Фармацевтической Аналитики».
- Научный журнал «Гербариум».
- ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России.
В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где обсудим из каких компонентов, складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответим на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения. Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических.
В рамках флагманской секции конгресса «Регистрационные исследования лекарственных средств: от лаборатории до досье» поговорим о важных лабораторных этапах в процессе регистрации лекарственных средств. Кроме того, рассмотрим актуальные регуляторные требования и поделимся практическими подходами к организации и проведению исследований, результаты которых формируют ключевые разделы регистрационного досье.
В рамках предстоящего конгресса планируется проведение круглых столов и мастер-классов, в том числе по биостатистике, по надлежащей практике производства/изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов, по аналитическим методикам контроля качества, а также надлежащей публикационной практике и другим темам.
На секции, посвященной взаимосвязи ТСКР и КИ ответим на вопрос: «Можно ли выходить с такими результатами на исследования биоэквивалентности?». Также предоставим слово нашим молодым ученым в рамках «II Молодёжная лига «Разработки и регистрации лекарственных средств», или Новые горизонты фармацевтической науки и практики».
Своими знаниями поделятся представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств, а также юристы и представители регуляторных органов в сфере фармацевтики и здравоохранения.
Слушатели конгресса: фармацевтические предприятия-производители и их сотрудники из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудники лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.
