Росздравнадзор: пациенты редко сообщают о побочных реакциях на препараты
Из 30 тысяч сообщений об отрицательных реакциях при приеме лекарственных препаратов всего лишь 2% поступают от пациентов.
О снижении активности по выявлению нежелательных побочных эффектов при применении лекарственных препаратов на XXVII конференции «ФармМедОбращение» сообщила на Алла Самойлова, руководитель Росздравнадзора. На фармрынок поступает большое количество новых препаратов, а число сообщений о побочных эффектах уменьшается.
В 2024 году Росздравнадзор получил 31 200 заявлений о нежелательных эффектах от приема лекарств, из них 83% поступили от медицинских работников, 9% — от компаний-производителей, и только 2% — от пациентов.
Сложившуюся ситуацию необходимо проанализировать и сделать выводы, заявила Алла Самойлова, призвав все фарм- и медсообщества активно включиться в процесс и не бояться передавать сведения о «побочках».
Сведения о побочных явлениях можно передавать следующим образом:
- на сайте Росздравнадзора, заполнив форму извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта;
- через лечащего врача или медицинскую организацию, где был назначен препарат.
В марте текущего года начал действовать обновленный порядок фармаконадзора. Теперь жизнеугрожающие нежелательные реакции должны быть зарегистрированы не позднее 4-х дней после обнаружения, остальные — в течение 2-х недель.
Нежелательные эффекты могут быть зафиксированы также у давно известных и популярных «старых» препаратов.
Так, в мае 2024 года Минздрав РФ рекомендовал производителям ибупрофена внести изменения в инструкцию по применению о риске возникновения серьезных кожных реакций (мультиформная эритема) и синдроме Коуниса (приступ нестабильной стенокардии или инфаркт аллергического происхождения).
В мае 2025 года Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ запретил к применению детям до двух лет, беременным и кормящим женщинам препараты, содержащие смектит диоктаэдрический (Смекта).
Тогда же Минздрав рекомендовал производителям препаратов с глюкозамином и линезолидом внести изменения в ОХЛП и листок-вкладыш о риске развития «серотонинового синдрома» — резком увеличении уровня серотонина, при котором появляются тревога, лихорадка, повышенное артериальное давление, аритмия, тремор и обильное потоотделение.
