Клиническое исследование препарата «АстраЗенека» для терапии рака яичников стартовало в России
Препарат с действующим веществом торвутатуг самротекан будет оцениваться в качестве монотерапии второй и последующих линий у взрослых пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников с высоким уровнем экспрессии FRα1.
Минздрав РФ одобрил проведение локального открытого многоцентрового одногруппового исследования II фазы препарата торвутатуг самротекан.
Это конъюгат антитело-препарат (ADC), изучаемый для терапии солидных опухолей, экспрессирующих фолатный рецептор альфа (FRα). В его состав входит ингибитор топоизомеразы 1 (TOP1) в качестве полезной нагрузки. Благодаря особенностям механизма действия препарат исследуется у пациенток с платинорезистентным рецидивом рака яичников с высокой экспрессией FRα, а также в популяциях с различным уровнем экспрессии FRα.
Продолжительность исследования под названием METAFORA составит около 29 месяцев. В рамках исследования планируется включение 37 пациенток. Набор участников будет проходить в исследовательских центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Челябинска, Архангельска, Новосибирска и Уфы. В процессе исследований будут оцениваться фармакокинетика, фармакодинамика, эффективность, переносимость, безопасность и нежелательные реакции при терапии рака яичников.
Рак яичников — основная причина смерти вследствие гинекологических злокачественных новообразований. У большинства пациенток заболевание диагностируют на поздних (III и IV) стадиях. Несмотря на оптимальную циторедуктивную операцию (вмешательство, проводимое для удаления максимально возможного объема злокачественной опухоли и метастазов) и химиотерапию на основе платины, примерно у 70% пациенток развивается рецидив заболевания, который не поддается излечению.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
