Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 16 по 23 октября 2026 года
За прошедшую неделю Росздравнадзор изъял из обращения три лекарственных препарата. Кроме того, было зарегистрировано 86 медицинских изделий, а применение трех медизделий приостановлено. Минздрав РФ данные об исключении лекарственных средств из ГРЛС не публиковал; новых регистраций лекарственных препаратов также не было.
Росздравнадзор прекратил обращение следующих лекарственных препаратов:
- Амлодипин-Прана (ООО «Пранафарм», Россия), серия 220525, с 19 октября.
- Танацехол (АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия), серии 010122, 020122, 030522, 040522, 010323, 020323, 030623, 040623, 050923, 060923, 071123, 081123, 010624, 020624, с 22 октября.
- Ибупрофен ВЕЛФАРМ («Велфарм-М», Россия), серии 0530225, 2690825, c 22 октября.
Аптечным организациям надлежит изъять указанные препараты из оборота и поместить их в карантинную зону.
Приостановлено применение медицинских изделий:
- лейкопластырь Медитек (ООО «Медитек М», Россия), с 20 октября;
- лейкопластырь медицинский фиксирующий (ООО «ХЕЛСЛАБ», Россия), с 23 октября;
- катетер урологический MEDEREN («Медерен Неотех Лтд», Израиль), с 23 октября.
Также Росздравнадзор сообщил об изменении упаковочных материалов следующих препаратов:
- Ребамипид-СЗ (НАО «Северная звезда», Россия) — изменения внесены для препарата в дозировке 75 мг начиная с серии 210926 (информационное письмо от 21.10.2026 № 01И-1244/26);
- Эсциталопрам-СЗ (НАО «Северная звезда», Россия) — препарат в дозировке 10 мг выпускается в новой упаковке начиная с серии 110926 (информационное письмо от 21.10.2026 № 01И-1243/26);
- Телмисартан-СЗ (НАО «Северная звезда», Россия) — препарат с измененными упаковочными материалами в дозировке 40 мг выпускается начиная с серии 60926, в дозировке 80 мг — с серии 100926 (информационное письмо от 21.10.2026 № 01И-1242/26);
- Клопидогрел-СЗ (НАО «Северная звезда», Россия) — изменения упаковки внесены для препарата в дозировке 75 мг начиная с серии 210926 (информационное письмо от 21.10.2026 № 01И-1241/26).
«Р-Фарм» вывел на российский рынок препарат Тирвелла (тирзепатид) в упаковке с одним автоинжектором, чтобы пациенты могли покупать препарат поштучно, не оплачивая сразу месячный запас из четырех инъекций.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Амлодипин-Прана, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
ООО «Пранафарм», Россия |
220525 |
Прекращение обращения по показателю «Примеси: Родственные примеси» |
02И-1228/26 от 15.10.2026 |
|
Танацехол, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия |
010122, 020122, 030522, 040522, 010323, 020323, 030623, 040623, 050923, 060923, 071123, 081123, 010624, 020624 |
Отзыв из обращения по показателям: «Растворение», «Количественное определение» |
01И-1240/26 от 21.10.2026 |
|
Ибупрофен ВЕЛФАРМ, таблетки, |
«Велфарм-М», Россия |
0530225, 2690825 |
Отзыв из обращения по показателю «Растворение» |
01И-1251/26 от 22.10.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Лейкопластырь Медитек по ТУ 21.20.24-003-54783613-2017 |
ООО «Медитек М», Россия |
РЗН 2018/7648 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1236/26 от 20.10.2026
|
|
Лейкопластырь медицинский фиксирующий в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-002-32459763-2020 |
ООО «ХЕЛСЛАБ», Россия |
РЗН 2023/19423 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-1250/26 от 21.10.2026 |
|
Катетер урологический MEDEREN, стерильный одноразовый |
«Медерен Неотех Лтд», Израиль |
ЗН 2022/18426 |
Отзыв партии |
01И-1239/26 от 21.10.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 16 по 23 октября
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Инструменты офтальмологические хирургические многоразовые Grieshaber |
ООО «Алкон Фармацевтика» |
РЗН 2016/4348 от 16.10.2026 |
|
Система Stealth Autoguide с принадлежностями |
ООО «Медтроник» |
РЗН 2022/18458 от 16.10.2026 |
|
Набор реагентов in vitro для количественного определения нейронспецифической энолазы методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах Maglumi |
ООО «Снайб Диагностик Рус» |
РЗН 2024/22664 от 16.10.2026 |
|
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный Графит, ТУ 26.60.11-092-47245915-2025 |
АО «МТЛ» |
Г004-00110-00/04176797 от 21.10.2026 |
|
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 |
ООО «ИМБИАН ЛАБ» |
РЗН 2023/19945 |
|
Ножницы офтальмологические МИЗ по ТУ 32.50.13-012-58588802-2024 |
ООО НПКЦ «МИЗ» |
Г004-00110-00/07513532 |
|
Реагент M-52D Diluent для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro |
ООО «Миндрей Медикал» |
Г004-00110-00/04738171 |
|
Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016 |
ООО «Грундлаге» |
РЗН 2017/5568 |
|
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки Мега-Оптим по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 |
ООО «Мега-оптим» |
Г004-00110-00/02924487 |
|
Изделие для ухода за стомой |
ООО «Хэлс Медикал Групп» |
Г004-00110-00/07587095
|
