Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 12 по 18 сентября 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 12 по 18 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.
На основании заявлений производителей Росздравнадзор отозвал из обращения антибактериальный препарат ансамицин «Рифампицин-Ферейн» (АО «Брынцалов-А», Россия) и настойку валерианы (ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия). Кроме того, был прекращен оборот одной серии спазмолитического средства «Дротаверин-ЭЛЛАРА» (ООО «Эллара», Россия).
Новые регистрации лексредств и поставки на фармрынке РФ:
- «Фармасинтез» ввел в гражданский оборот препарат Тирлидея (МНН тирзепатид) — гипогликемический препарат для лечения СД II типа и ожирения.
- «Алфарма» зарегистрировала Мунжелио — шестой препарат тирзепатида в РФ, дженерик Mounjaro («Eli Lilly»).
- «Merck» получила регистрационное удостоверение на Перговерис — единственный в РФ препарат с комбинацией фоллитропин альфа + лутропин альфа.
- «АстраЗенека» вывела на российский рынок первые серии анифролумаба для терапии системной красной волчанки.
За период с 12 по 18 сентября 2026 года было зарегистрировано 227 медицинских изделий.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Рифампицин-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 150 мг, ампулы (10), пачки картонные |
АО «Брынцалов-А», Россия |
191123 |
Отзыв из обращения по показателям: «Время растворения», «Прозрачность», «Механические включения», «Родственные примеси», «Аномальная токсичность» |
01И-1065/26 от 16.09.2026 |
|
Дротаверин-ЭЛЛАРА, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные |
ООО «Эллара», Россия |
391124 |
Прекращение обращения по показателям: «Описание», «Прозрачность», «Механические включения (видимые частицы)» |
01И-1076/26 от 17.09.2026 |
|
Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные |
ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия |
200925 |
Отзыв из обращения по показателю «Описание упаковки» |
01И-1077/26 от 17.09.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Измеритель артериального давления CS Medica CS-105 в комплекте |
«Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.» |
ФСЗ 2009/04070 |
Отзыв медизделия |
01И-1041/26, 01И-1042/26 от 14.09.2026 |
|
Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016 |
ООО «Грундлаге» |
РЗН 2017/5568 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-1044/26, 01И-1046/26, 01И-1047/26, 01И-1050/26, 01И-1062/26 от 14.09.2026 |
|
Катетеры баллонные дилатационные CRE для эндоскопических процедур |
«Boston Scientific Corporation» |
РЗН 2020/9642 |
Отзыв медизделия |
01И-1045/26 от 14.09.2026 |
|
Перчатки Stera диагностические из натурального латекса нестерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-005-56247575-2020 |
ООО «Грундлаге» |
РЗН 2021/14066 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-1048/26 от 14.09.2026 |
|
Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса |
«Аньхой Аню Латекс Продактс Ко., Лтд.» |
РЗН 2024/22089 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-1053/26 от 14.09.2026 |
|
Кассеты со скобами к аппаратам сшивающе-режущим |
«Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си» |
ФСЗ 2011/08985 |
Фальсифицированное медизделие |
01И-1052/26, 01И-1054/26, 01И-1061/26, 01И-1064/26 от 14.09.2026 |
|
Боры стоматологические твердосплавные нестерильные многоразового использования, с принадлежностями |
«Кросстех Даймонд Тулз Ко., Лтд.» |
РЗН 2017/5902 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-1055/26 от 14.09.2026 |
|
Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения, стерильные ПК 23-05 МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018 |
ООО «МПК «Елец» |
РЗН 2019/8556 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-1056/26, 01И-1057/26 от 14.09.2026 |
|
Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися, стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017 |
ООО «ПТО «Медтехника» |
РЗН 2020/9990 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-1058/26 от 14.09.2026 |
|
Комплект одежды медицинской из нетканого материала одноразовый, стерильный по ТУ 14.19.32-005-69519394-2024 |
ООО «Инмедиз» |
РЗН 2025/25657 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-1059/26 от 14.09.2026 |
|
Скальпели одноразовые с ручками полимерными, стерильные «Медикон» по ТУ 9433-003-18131435-2002 |
ЗАО «Медикон ЛТД» |
ФСР 2010/08487 |
Отзыв медизделия |
01И-1060/26 от 14.09.2026 |
|
Сенсор для мониторирования глюкозы ТачКеар (TouchCare) |
«Медтрум Текнолоджис Инк.» |
РЗН 2024/23234 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-1063/26 от 14.09.2026 |
|
Система транскатетерной имплантации аортального клапана MyvalTM (MyvalTM Transcatheter Heart Valve System) |
Meril Life Sciences Private Limited (Мерил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед) |
РЗН 2022/19325
|
Приостановление применения медизделия |
01И-1069/26 от 16.09.2026
|
|
Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера Цертофикс (Certofix) с принадлежностями |
«Б. Браун Мельзунген АГ» |
ФСЗ 2010/07328 |
Отзыв медизделия |
01И-1066/26 от 16.09.2026 |
|
Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM |
SFM Hospital Products GmbH |
РЗН 2019/8284 |
Отзыв медизделия |
01И-1067/26 от 16.09.2026 |
|
Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM |
SFM Hospital Products GmbH |
РЗН 2019/8215 |
Отзыв медизделия |
01И-1068/26 от 16.09.2026 |
|
Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM |
SFM Hospital Products GmbH |
РЗН 2024/24024 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-1070/26 от 16.09.2026 |
|
Перчатки хирургические латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-009-70224340-2018 |
ООО «Фарм-Глобал» |
РЗН 2020/12172 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-1071/26 от 16.09.2026 |
|
Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные |
«Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.» |
РЗН 2021/14392 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-1072/26 от 16.09.2026 |
|
Кассеты со скобами к аппаратам сшивающе-режущим |
«Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си» |
ФСЗ 2011/08985 |
Фальсифицированное медизделие |
01И-1073/26 от 16.09.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 12 по 18 сентября 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Система дентальной имплантации Пойнт (Dental Implants System Point) |
ООО «Томо-Дент» |
Г004-00110-00/06794140 от 14.09.2026 |
|
Имплантат дентальный AnyOne Onestage (AnyOne Onestage Fixture) |
ООО «Мегаджен Имплант РУС» |
Г004-00110-00/06814276 от 14.09.2026 |
|
Стент коронарный FlexyRap® с рассасывающимся лекарственным покрытием сиролимус |
ООО «Интелмед» |
Г004-00110-00/06762810 от 14.09.2026 |
|
Аппарат COMРACT-II для магнитной терапии с принадлежностями |
ООО «Октомед» |
РЗН 2025/25917 от 14.09.2026 |
|
Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом — штативом поворотным КРДЦ — Т20/Т2000 — «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002 |
ООО «С.П.Гелпик» |
ФСР 2012/14016 от 14.09.2026 |
|
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Реагенты для Alinity i (Anti-HCV Next Reagent Kit)» |
ООО «Эбботт Лэбораториз» |
Г004-00110-00/06758873 от 14.09.2026 |
|
Измеритель артериального давления серии ИАД-01 по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019 с торговым наименованием «Адъютор» или с торговым наименованием «Коротковъ» |
ООО «Адъютор» |
РЗН 2020/12919 от 14.09.2026 |
|
Троакар хирургический одноразовый с канюлей |
ООО «Компания «Биви» |
РЗН 2018/7685 от 14.09.2026 |
|
Лампа щелевая офтальмологическая Elara 900 |
ООО «МТО «Стормовъ» |
Г004-00110-00/06811991 от 14.09.2026 |
|
Ходунки на колесах REAL CARE |
ООО «Интмед» |
Г004-00110-00/06814971 от 14.09.2026 |
 База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения. |
