Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.
Росздравнадзор проинформировал о прекращении гражданского оборота следующих серий лекарственных препаратов:
- антибиотики-оксазолидиноны — Линезолид (ООО «Мосфарм», Россия);
- нестероидные противовоспалительные препараты — Ибупрофен Велфарм (ООО «Велфарм-М», Россия);
- антигипертензивные – антагонисты рецепторов ангиотензина II — Лозартан-Ксантис (АО «АЛСИ Фарма», Россия).
Аптечным организациям надлежит изъять указанные серии препаратов из оборота и поместить их в карантинную зону.
Росздравнадзор сообщил об отмене решения о прекращении гражданского оборота лекарственного препарата Азитромицин-Дж от «Джодас Экспоим».
За период с 26 сентября по 2 октября 2026 года было зарегистрировано 253 медицинских изделия.
Минздрав РФ зарегистрировал первую отечественную четырехвалентную вакцину против менингококковой инфекции Ментетра от «Петровакс Фарм».
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки (15), ящики картонные |
ООО «Мосфарм», Россия |
0160526 |
Несоответствие партии лекпрепарата по показателю «Бактериальные эндотоксины» |
02И-1111/26 от 25.09.2026 |
|
Ибупрофен Велфарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пачки картонные |
ООО «Велфарм-М», Россия |
0530225 2690825 301025 |
Прекращение обращения по показателю «Растворение» |
02И-1108/26, 02И-1107/26 от 25.09.2026 |
|
Лозартан-Ксантис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО «АЛСИ Фарма», Россия |
961125 |
Отзыв из обращения по показателю: в связи с перепутыванием при упаковке данной серии лекарственного препарата: средства идентификации |
02И-1132/26 от 30.09.2026 |
|
Норадреналин агетан, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные |
АО «ОХФК», Россия |
J1672A02 |
Недоброкачественное лексредство по показателю «Маркировка» |
02И-1137/26 от 02.10.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Коагулометр оптический OCG-102 |
«Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд.» |
РЗН 2023/20583 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1098/26 от 22.09.2026 |
|
Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс» (Certofix) с принадлежностями |
«Б. Браун Мельзунген АГ» |
ФСЗ 2010/07328 |
Отзыв медизделия |
02И-1112/26 от 25.09.2026 |
|
Трубки медицинские в вариантах исполнения |
«Ковидиен Ллс» |
ФСЗ 2011/09878 |
Отзыв медизделия |
02И-1113/26 от 25.09.2026 |
|
Система дентальной имплантации М2 |
«Зерос Ко» |
РЗН 2023/21078 |
Приостановление применения медизделия |
02И-1134/26 от 30.09.2026 |
|
Портативная стоматологическая рентгеновская система GREENMED® вариант исполнения DT-703
|
«Экотрон Ко» |
РЗН 2023/21134 |
Приостановление применения медизделия |
02И-1135/26 от 30.09.2026 |
|
Салфетки медицинские дезинфицирующие одноразовые Дезивайпс по ТУ 32.50.50-001-09521947-2022
|
«ДЕЗНЭТ» |
РЗН 2023/21131 |
Приостановление применения медизделия |
02И-1136/26 от 30.09.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период c 26 сентября по 2 октября
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Эндопротез запястно-пястного сустава |
ООО «Орто» |
РЗН 2022/17619 от 27.09.2026 |
|
Кровати функциональные с принадлежностями |
ООО «Профмед» |
РЗН 2014/2153 от 27.09.2026 |
|
Устройства для вливания инфузионных растворов одноразовые SITEKMED |
ООО «Ситек Сервис» |
ФСЗ 2007/00509 от 27.09.2026 |
|
Микромоторы электрические и воздушные для стоматологических наконечников |
ООО «НСК Рус» |
РЗН 2023/20871 от 27.09.2026 |
|
Система контроля уровня глюкозы в крови On Call |
ООО «Компания «Биви» |
РЗН 2017/6436 от 27.09.2026 |
|
Анализатор гематологический автоматический |
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
РЗН 2019/8883 от27.09.2026 |
|
Игла спинальная Medispine, размер: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G |
ООО «Шаклин» |
РЗН 2017/5756 от 27.09.2026 |
|
Монитор медицинский жидкокристаллический |
ООО «Легион» |
РЗН 2024/23477 от 27.09.2026 |
|
Стоматологические паковочные массы и жидкости для их замешивания Polaris |
ООО «Стоматорг» |
ФСЗ 2009/05502 от 27.09.2026 |
|
Реагент лизирующий WFL-LD для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1 |
ООО «Вита - Р.О.С.» |
РЗН 2025/25886 от 27.09.2026 |
