Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 7 по 13 ноября 2026 года
За прошедшую неделю Росздравнадзор прекратил обращение 4 лекарственных препаратов, зарегистрировал 64 медицинских изделия, а также приостановил действие регистрационных удостоверений 13 медизделий. Минздрав РФ данные об исключении лекарственных средств из ГРЛС не публиковал.
Росздравнадзор прекратил обращение следующих лекарственных препаратов:
- Три-Мерси (ООО «Аспен Хэлс»), серии 251688, 252835 — с 6 ноября;
- Метеоспазмил («Лаборатории Галеник Верней», Франция), серия VN9505 — с 10 ноября;
- Парацетамол (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), серия 2210424 — с 9 ноября;
- Вертран («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия), серия 20450056 — с 10 ноября.
Аптечным организациям надлежит изъять указанные препараты из оборота и поместить их в карантинную зону.
Росздравнадзор отменил решения о прекращении гражданского оборота следующих лекпрепаратов:
- Септилин Плюс (информационное письмо № 01И-1290/26 от 09.11.2026);
- Глюкозамин (информационное письмо № 01И-1292/26 от 09.11.2026).
НАО «Северная звезда» изменило упаковочные материалы пяти лекарственных препаратов:
- Торасемид-СЗ, таблетки, 5 мг, выпускается с серии 50926, 10 мг — с серии 140926;
- Бетагистин-СЗ, таблетки, 24 мг, выпускается с серии 160926;
- Табакетте, таблетки, 1,5 мг — с серии 60826;
- Флувоксамин-СЗ, таблетки, 50 мг выпускается с серии 11026;
- Ривароксабан-СЗ, таблетки — дозировка 10 мг выпускается с серии 31026, 15 мг — с серии 21026.
Отозваны из обращения следующие медицинские изделия:
- Мешок патологоанатомический одноразовый (ИП Еремеев Александр Михайлович), РЗН 2025/24472, с 10 ноября;
- Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM («SFM Hospital Products GmbH»), РЗН 2024/24024, с 10 ноября;
- Перчатки хирургические одноразовые стерильные BENOVY из натурального латекса («Аньхой Аню Латекс Продактс Ко., Лтд.»), РЗН 2024/22089, с 10 ноября;
- Раствор ирригационный (ООО «МЦ Медицина»), РЗН 2013/736, с 10 ноября;
- Кран трехходовой инфузионный одноразовый («Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.»), РЗН 2013/485, с 10 ноября;
- Стент коронарный с покрытием («Meril Life Sciences Private Limited»), РЗН 2023/19537, с 10 ноября;
- Лейкопластырь медицинский фиксирующий («Прайвет Лимитед»), ФСР 2007/01017, с 10 ноября;
- Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (ООО «Лейко»), РЗН 2018/7361, с 11 ноября;
- Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor (ООО «МПК «Елец»), РЗН 2024/24022, с 11 ноября;
- Проводник внутрисосудистый с принадлежностями (Abbott Medical), РЗН 2023/20279, с 11 ноября;
- Ксенотрансплантат сосудистый KemAngioprotez («Шунмей Медикал Ко. Лтд.»), ФСР 2007/01091, с 11 ноября;
- Набор для катетеризации центральных вен Shunmei (ЗАО «НеоКор»), РЗН 2023/21029, с 11 ноября;
- Кран трехходовой инфузионный одноразовый («Шунмей Медикал Ко. Лтд.»), РЗН 2013/485, с 11 ноября.
«Биохимик» (ГК «Промомед») будет выпускать дженерик долутегравира по принудительной лицензии. По заявлению компании препарат будет стоить как минимум на 26% дешевле оригинала.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Три-Мерси, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мкг+35 мкг, 100 мкг+30 мкг, 150 мкг+30 мкг, 21 шт., блистеры, пачки картонные |
ООО «Аспен Хэлс» |
251688 252835 |
Отзыв из обращения по показателям «Количественное определение» и «Родственные примеси» |
02И-1288/26 от 06.11.2026 |
|
Метеоспазмил, капсулы, 60 мг+300 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные |
«Лаборатории Галеник Верней», Франция |
VN9505 |
Прекращение обращения по показателю «Маркировка» |
01И-1295/26 от 10.11.2026 |
|
Парацетамол, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия |
2210424 |
Отзыв из обращения по показателю «Растворение» |
01И-1291/26 от 09.11.2026 |
|
Вертран, таблетки, 24 мг, 10 шт., блистеры (6), пачки картонные |
«БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия |
20450056 |
Отзыв из обращения по показателю «Содержание примесей» |
01И-1293/26 от 10.11.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Мешок патологоанатомический одноразовый по ТУ 32.50.50-003-0163478937-2024 |
ИП Еремеев Александр Михайлович |
РЗН 2025/24472 |
Отзыв из обращения медизделия |
01И-1299/26 от 10.11.2026 |
|
Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM |
«SFM Hospital Products GmbH» |
РЗН 2024/24024 |
Отзыв из обращения медизделия |
01И-1300/26 от 10.11.2026 |
|
Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса |
«Аньхой Аню Латекс Продактс Ко., Лтд.» |
РЗН 2024/22089 |
Отзыв из обращения медизделия |
01И-1301/26 от 10.11.2026 |
|
Раствор ирригационный по ТУ 9398-001-45413751-2019 |
ООО «МЦ Медицина» |
РЗН 2013/736 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1298/26 от 10.11.2026 |
|
Кран трехходовой инфузионный одноразовый |
«Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.» |
РЗН 2013/485 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1307/26 от 10.11.2026 |
|
Стент коронарный с покрытием, выделяющим эверолимус Evermine 50 тм |
«Meril Life Sciences Private Limited» |
РЗН 2023/19537 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1309/26 от 11.11.2026 |
|
Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457-2007 |
«Прайвет Лимитед» |
ФСР 2007/01017 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1310/26 от 10.11.2026 |
|
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05 МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018 |
ООО «Лейко» |
РЗН 2018/7361 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1312/26 от 11.11.2026 |
|
Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor |
ООО «МПК «Елец» |
РЗН 2024/24022 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1313/26 от 11.11.2026 |
|
Проводник внутрисосудистый с принадлежностями |
Abbott Medical |
РЗН 2023/20279 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1314/26 от 11.11.2026 |
|
Ксенотрансплантат сосудистый KemAngioprotez по ТУ 32.50.22-001-57628698-2022 |
«Шунмей Медикал Ко. Лтд.» |
ФСР 2007/01091 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1315/26 от 11.11.2026 |
|
Набор для катетеризации центральных вен Shunmei |
ЗАО «НеоКор» |
РЗН 2023/21029 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1316/26 от 11.11.2026 |
|
Кран трехходовой инфузионный одноразовый |
«Шунмей Медикал Ко. Лтд.» |
РЗН 2013/485 |
Приостановление применения медизделия |
01И-1307/26 от 10.11.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 7 по 13 ноября
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Иглы атравматические с нитями хирургическими и нити хирургические в отрезках однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 |
ООО «Медин-Н» |
ФСР 2009/06526 от 09.11.2026 |
|
Набор реагентов для определения инсулина на анализаторах иммунохимических серии Atellica |
ООО «Сименс здравоохранение» |
РЗН 2021/14715 от 09.11.2026 |
|
Набор реагентов Human Pregnancy Associated Plasma Protein A (PAPP-A) detection kit для количественного определения ассоциированного с беременностью протеина-А плазмы в сыворотке крови человека с помощью иммунохемилюминесцентного анализа для диагностики in vitro |
ООО «Дируи Медикал» |
РЗН 2025/25897 от 09.11.2026 |
|
Набор калибраторов многокомпонентных для обеспечения правильности определения специфических белков крови человека (IgA, IgG, IgM, C3 и C4 компоненты системы комплемента, гаптоглобин, трансферрин) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity |
ООО «Эбботт Лэбораториз» |
РЗН 2022/16752 от 09.11.2026 |
|
Реагенты в кассете для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys C-Peptide) |
ООО «Рош Диагностика Рус» |
РЗН 2020/12695 от 09.11.2026 |
|
Консоль медицинская потолочная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-002-23481752-2019 |
ООО «Вестмедгрупп» |
РЗН 2020/13046 от 09.11.2026 |
|
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики Regenovue Plus |
ООО «Девелоп Консалт» |
РЗН 2025/25172 от 09.11.2026 |
|
Потолок ламинарный медицинский ЛИТАЭРО по ТУ 32.50.50-007-37247008-2024 |
ООО «Аквафлайт» |
РЗН 2024/24360 от 09.11.2026 |
|
Термоиндикатор электронный для контроля холодовой цепи «Термотест Прима» по ТУ 9452-004-62672773-2016 |
ООО «НПП «Чистый инструмент» |
РЗН 2018/6807 от 09.11.2026 |
|
Материал контрольный Thyroid Function Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов функции щитовидной железы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
РЗН 2020/11234 от 09.11.2026 |
