Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Можно ли открыть автоаптеку на фарммероприятии?

С 1 сентября 2026 года в России начался эксперимент по продаже лекарственных средств через передвижные аптечные пункты (автоаптеки). Может ли аптечная организация, участвующая в этом проекте, организовать временную торговую точку для продажи лекарственных препаратов на общественных мероприятиях, конференциях, в офисах, на территории гостиниц, выставочных центров, парковых зон и т.д.? Правомерна ли организация такой «выездной аптеки»? Если нет, то почему? Какие санкции могут последовать?

Александр ВАСИЛЕВИЦКИЙ, эксперт службы Правового консалтинга «ГАРАНТ»

В рамках эксперимента в ряде регионов России в сентябре стартовала розничная торговля отдельными лекарственными препаратами для медицинского применения через передвижные аптечные пункты — то есть вне стационарных объектов. Но такая торговля возможна не повсеместно, а исключительно в сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.

Отметим также, что ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ) допускает розничную торговлю отдельными лекарственными препаратами дистанционным способом. Ее могут осуществлять аптечные организации, имеющие фармацевтическую лицензию и разрешение Росздравнадзора. Вместе с тем данный способ не отменяет требований о наличии у организации стационарного торгового объекта, внесенного в реестр лицензий, а предполагает лишь курьерскую доставку препарата до покупателя. Заключение договора купли-продажи в этом случае происходит через интернет (на сайте самой аптеки или привлеченного ею по договору юрлица).

Таким образом, организация «выездных аптек» (временных торговых точек) во время массовых мероприятий, конференций, в офисах, отелях, выставочных центрах и парках законом не допускается.

Торговля лекарственными препаратами в месте, не указанном в реестре лицензий, образует состав правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если оно обязательно).

Размеры административных штрафов:

  • Для граждан: от 2 000 до 2 500 рублей;
  • Для должностных лиц: от 4 000 до 5 000 рублей;
  • Для юридических лиц: от 40 000 до 50 000 рублей.

Во всех случаях допускается конфискация изготовленной продукции, орудий производства и сырья.

Юридическое обоснование позиции

Лицензирование деятельности. Согласно Перечню выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (приложение к Положению, утвержденному постановлением Правительства РФ № 547 от 31.03.2022, далее — Положение), хранение, розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов образуют фармацевтическую деятельность. В силу п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (документ далее — Закон № 99-ФЗ) она подлежит обязательному лицензированию.
Территориальные ограничения. Статьей 3 Закона № 99-ФЗ установлено понятие «место осуществления лицензируемого вида деятельности». Оно в обязательном порядке отражается в реестре лицензий. Лицензиат не вправе вести деятельность в иных местах, не указанных в реестре (п. 8 ч. 1 ст. 18 Закона № 99-ФЗ).
Требования к объектам. Согласно пп. «а» п. 4 и пп. «а» п. 6 Положения, п. 2 ст. 40 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и разделу V СП 2.1.3678-20 местом работы аптеки должно быть помещение в здании, строении или сооружении — то есть стационарный торговый объект, имеющий постоянный адрес.
Служба правового консалтинга «ГАРАНТ»
Лекарственные препараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 31 октября по 6 ноября 2026 года

За прошедшую неделю Росздравнадзор прекратил обращение 3 лекарственных препаратов, зарегистрировал 42 медицинских изделия, а также приостановил действие регистрационных удостоверений 5 медизделий. Минздрав РФ данные об исключении лекарственных средств из ГРЛС не публиковал; зарегистрированы одна вакцина и один лекарственный препарат.

Обзор нормативно-правовых актов за октябрь 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в октябре 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 24 по 30 октября 2026 года

За прошедшую неделю Минздрав РФ отменил госрегистрацию 11 лекарственных препаратов и зарегистрировал один новый. Росздравнадзор выявил партию недоброкачественного лексредства и изъял из обращения еще два лекпрепарата. Кроме того, было зарегистрировано 75 медицинских изделий, а применение одного медизделия приостановлено.

Регуляторный шторм: что изменилось в работе аптек в 2026 году

С 1 сентября 2026 года вступили в силу обновленные нормативные акты. Причем перемены носят не точечный характер, а затрагивают сразу несколько ключевых направлений: порядок работы аптеки, требования к фармспециалистам, правила обучения и обращения с медотходами. Елена Каратун, главный редактор портала «Фармзнание», и Дина Гнесина, руководитель учебного центра, разобрали новые законы и поправки.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 16 по 23 октября 2026 года

За прошедшую неделю Росздравнадзор изъял из обращения три лекарственных препарата. Кроме того, было зарегистрировано 86 медицинских изделий, а применение трех медизделий приостановлено. Минздрав РФ данные об исключении лекарственных средств из ГРЛС не публиковал; новых регистраций лекарственных препаратов также не было.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 10 по 15 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 10 по 15 октября 2026 года.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 3 по 9 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 3 по 9 октября 2026 года.

Пять налоговых ловушек для аптечного бизнеса в 2026 году

С 1 января 2026 года в России действует масштабная налоговая реформа: базовая ставка НДС выросла до 22%, лимит УСН без НДС снижен до 20 млн рублей, а льготный тариф страховых взносов для МСП отменен. Для аптечного бизнеса эти изменения означают не только рост издержек, но и новые зоны риска. ФНС все чаще выявляет ошибки, которые раньше оставались без последствий. О пяти налоговых ловушках, способных обернуться доначислениями и штрафами, рассказала собственник бухгалтерской компании «Голден» Инна Грекова.

Обзор нормативно-правовых актов за сентябрь 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в сентябре 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Cпецмероприятия
X