Минздрав РФ разрешил КИ онкопрепарата от редких заболеваний крови
Австралийская компания «Eilean Therapeutics» запускает в России клинические исследования (КИ) оригинального противоопухолевого препарата ZE74-0282, предназначенного для терапии миелопролиферативных новообразований (МПН).
В рамках I фазы КИ будет оценена безопасность и переносимость лексредства в форме порошка для приготовления суспензии в дозировке 75 мг. Испытания продлятся до апреля 2029 года.
Разработанная молекула представляет собой высокоселективный ингибитор мутированного варианта V617F янус-киназы 2 (JAK2). Соединение создается для лечения МПН — группы редких хронических патологий системы крови, при которых костный мозг бесконтрольно вырабатывает избыточный объем зрелых форменных элементов (эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов). К этой категории заболеваний относятся истинная полицитемия, эссенциальная тромбоцитемия, а также миелофиброз — рак костного мозга, приводящий к тяжелому нарушению кроветворения.
Противоопухолевое действие нового лекарства заключается в блокировании сигнального пути белка STAT5, активация которого напрямую зависит от мутации JAK2 V617F и запускает злокачественные процессы в кровеносной системе. Разработчик позиционирует ZE74-0282 как эффективный способ преодолеть ограничения существующих ингибиторов JAK за счет параллельной оптимизации селективности и профиля безопасности.
Безопасность применения данного класса лекарственных средств ранее уже подтверждалась профильными экспертами. В частности, международный метаанализ применения ингибиторов янус-киназ у более чем 6 тысяч пациентов продемонстрировал, что препараты этой группы не вызывают тяжелых осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. На отечественном рынке в сегменте импортозамещения средств для лечения миелофиброза также представлены российские разработки — компания «ОнкоТаргет» выпускает ингибитор протеинкиназы — Руксолитиниб.
