В России разработан новый антиагрегант Ангипур
Разработанный в Башкирском медуниверситете Ангипур (МНН эптифибатид) предназначен для применения при инфаркте миокарда и стентировании коронарных артерий. Препарат является аналогом оригинального препарата Integrilin от «GSK».
Сейчас Ангипур в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий проходит III фазу клинических исследований (КИ) в сравнении с оригинатором.
По словам разработчиков, особенность нового лекпрепарата — его улучшенный профиль безопасности: предварительные данные II фазы исследования указывают на потенциально более низкий риск развития геморрагических осложнений. Кровотечения традиционно являются основным побочным эффектом при проведении стандартной антиагрегантной терапии.
Разработчики заявляют, что третья фаза КИ уже близка к завершению, и ожидают официальный вывод лекарства на рынок в течение ближайших года-двух.
На сегодняшний день в РФ зарегистрировано только два препарата на основе эптифибатида от компаний «Б-Фарм» и «Аргументум».
Создание еще одного аналога длилось около десяти лет: соединение синтезировано химиками БГМУ, а ученые ВолгГМУ провели цикл доклинических исследований эффективности и безопасности на лабораторных животных. Ведущим куратором проекта и будущим владельцем регудостоверения выступает отечественная фармацевтическая компания «Элта».
Весь производственный цикл — от синтеза действующего вещества до выпуска готовой формы — обеспечивается в России.
Ранее «МА» сообщали и о других разработках ВолгГМУ: в частности, ученые вуза создали первый в своем классе оригинальный капсульный препарат Дипиарон для лечения сахарного диабета II типа и ожирения, вторая фаза КИ которого продлится до конца 2027 года. Еще одной уникальной отечественной инновацией стала созданная в ВолгГМУ молекула ВЛ-10 — инновационный геропротектор для борьбы со старением, который эффективно предотвращает развитие нейродегенеративных и сердечно-сосудистых заболеваний.
Параллельно с разработкой развивается и локализация уже существующих препаратов. Так, «Нижфарм» начал выпуск Тикагрелора с российской фармсубстанцией — еще одного антиагреганта, применяемого для профилактики атеротромботических осложнений. Локализация производства таких препаратов позволяет снизить зависимость от импорта и обеспечить пациентов необходимой терапией.
