Минздрав РФ зарегистрировал первую отечественную четырехвалентную вакцину против менингококковой инфекции

«Петровакс Фарм» получил регистрационное удостоверение на вакцину Ментетра® — четырехвалентную конъюгированную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. Инвестиции в запуск производства вакцины по полному циклу превысили 3 млрд рублей. Иммунопрофилактика от менингита входит в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП), все дети в возрасте девяти месяцев должны быть вакцинированы от менингококковой инфекции.

Новая вакцина показана детям с трех месяцев и взрослым до 55 лет. Согласно инструкции по медицинскому применению, рекомендуемый курс вакцинации для детей 3-5 месяцев составляет 3 дозы, для детей в возрасте 6-23 месяцев — 2 дозы, детям 2-х лет и старше, а также взрослым от 18 до 55 — одна доза (0,5 мл). 

В мае 2025 года компания заключила соглашение с правительством Московской области о реализации первого в стране проекта по локализации полного цикла производства вакцины против менингококковой инфекции.

В январе 2026 года Минпромторг РФ расширил производственную лицензию компании на выпуск менингококковой вакцины. К началу 2027 года производственные мощности компании превысят 6 млн доз в год. По словам президента «Петровакс Фарм» Михаила Цыферова, такой объем позволит полностью покрыть потребности системы здравоохранения страны после включения вакцинации в НКПП. 

Менингококковая инфекция занимает первое место среди причин смертности детей от инфекционных заболеваний. Среди возможных последствий — поражение центральной нервной системы, когнитивные нарушения, потеря слуха и зрения, повреждения опорно-двигательного аппарата и ампутации. До 70% перенесших инфекцию пациентов нуждаются в длительной реабилитации.

Актуальность плановой профилактики возрастает на фоне подъема заболеваемости в России — по итогам 2025 года заболеваемость генерализованными формами менингококковой инфекции превысила показатель прошлого года в 2,7 раза.

Клинические исследования вакцины в России завершились в июле 2026 года. Их результаты показали эффективность новой вакцины, сопоставимую с препаратом сравнения, а по отдельным показателям иммунного ответа — более высокие показатели. В частности, после однократной вакцинации средний геометрический титр сывороточных бактерицидных антител против серогруппы C был на 37% выше, чем в группе препарата сравнения. Сероконверсия против четырех серогрупп A, C, W и Y, ответственных за большинство тяжелых случаев заболевания, составила 99,16–100%. Вакцина, производимая по данной технологии, широко применяется в мире с 2021 года, ей вакцинировано более 5 млн детей.

До регистрации Ментетры вакцинация против менингококковой инфекции в России проводилась преимущественно по эпидемическим показаниям и для отдельных групп риска. Отсутствие производства современных четырехвалентных вакцин по полному циклу внутри страны эксперты называли одним из факторов, сдерживающих переход к плановой иммунизации. 

Сейчас в России зарегистрированы 6 вакцин против менингококковой инфекции, в том числе 4 четырехвалентные иностранные и 2 российские — одновалентная от «Микрогена» с антигеном от серотипа А и Ментетра.

В мае текущего года «Pfizer» зарегистрировал в стране вакцину Нименрикс для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W-135 и Y.

В июне 2026 года ФМБА представило свою пятивалентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции Менговакс Б, которая по заявлению агентства должна поступить в продажу в 2027 году. Разработкой занимался НИИ вакцин и сывороток ФМБА. В Менговакс Б входят антигены против пяти серотипов менингококковой инфекции: А, С, W, Y и рекомбинантный серотип В. Именно он, по данным ФМБА, является одним из наиболее специфичных для РФ — на его долю приходится 33-35% случаев заболевания.

Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram