Производство вакцины против менингококковой инфекции готово
Компания «Петровакс Фарм» получила от Минпромторга лицензию на производство четырехвалентной конъюгированной вакцины против менингококковой инфекции серогрупп A, C, Y и W-135.
В ходе инспекции Минпромторг подтвердил соответствие производства стандартам GMP ЕАЭС. Это ключевой этап для запуска полного цикла выпуска препарата на предприятии в Московской области и потенциального включения вакцины в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП).
Проект по локализации, стартовавший в 2022 году, потребовал инвестиций более 3 млрд рублей. Производственные мощности позволяют выпускать свыше 3,5 млн доз в год, что, по заявлению президента компании Михаила Цыферова, может полностью обеспечить потребности страны в случае включения вакцины в НКПП.
«Уже в 2026 году мы готовы начать выпуск менингококковой вакцины по полному циклу, включая синтез субстанции, и обеспечить 100% потребности при ее включении в НКПП», — отметил Цыферов.
В настоящее время препарат находится на этапе регистрации, получение регудостоверения планируется летом 2026 года. Вакцина уже зарегистрирована в Китае (2021 год), а ее клинические исследования III фазы в России завершились в декабре 2025 года.
Менингококковая инфекция остается одной из самых опасных вакциноуправляемых болезней с уровнем летальности до 20%. Локализация производства соответствует целям Стратегии развития иммунопрофилактики, направленной на обеспечение национальной биологической безопасности. «Петровакс Фарм», имеющий опыт производства вакцин для НКПП и сертификат GMP EU, усиливает позиции российского фармпрома в сегменте критически важных иммунобиологических препаратов.
