Ряд российских противогриппозных вакцин обвинили в низком содержании антигена
Гриппол и Совигрипп содержат 5 мкг антигена вместо рекомендованных ВОЗ 15 мкг — в три раза меньше нормы снижение дозы производители компенсируют введением адъювантов, данные о клинической эффективности которых отсутствуют в международных базах доказательной медицины PubMed и Cochrane.
Об этом заявил председатель Национального общества промышленной медицины Алексей Яковлев в эфире радиостанции «Говорит Москва. По его оценке, аналогов подобной рецептуры в мировой практике, не существует. Оба препарата закупаются в рамках системы ОМС за счет бюджетных средств.
Претензии, как подчеркивает Яковлев, касаются не всей линейки отечественных препаратов: вакцины Ультрикс и Флю-М произведены в соответствии со стандартами ВОЗ, и при наличии выбора рекомендует отдавать предпочтение им. При отсутствии альтернативы вакцинация ЛС со сниженной дозой антигена остается предпочтительнее отказа от иммунизации.
Адъюванты — вещества, потенцирующие иммунный ответ, — позволяют применять антигенсберегающие рецептуры. Такой подход используется в мировой практике, однако требует подтверждения иммуногенности и безопасности в клинических исследованиях. Стандарт ВОЗ для трех- и четырехвалентных инактивированных вакцин составляет 15 мкг антигена на каждый штамм; при дозе 5 мкг иммунная система получает втрое меньший объем антигенного материала.
Ранее Яковлев сообщал, что охват вакцинацией против гриппа в России не превышает 10% населения, что препятствует формированию популяционного иммунитета.
Заявления не прокомментированы Минздравом и производителями. Все упомянутые препараты зарегистрированы в РФ и входят в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП). При консультировании о вакцинации следует опираться на инструкции по медицинскому применению и официальные регуляторные документы.
Ключевой проблемой вакцинопрофилактики являются системные срывы сроков реализации Стратегии развития иммунопрофилактики до 2035 года.
Сегодня НКПП включает вакцинацию от 12 инфекционных заболеваний. Финансовое обеспечение закупки вакцин производится за счет федерального бюджета. Его дефицит привел к тому, что планы вакцинации населения в рамках НКПП изменились вместе со сроками:
- вакцинация против ротавирусной инфекции перенесена с 2025 года на 2029 год;
- против ветряной оспы — с 2027-го на 2031 год;
- против менингококковой инфекции — с 2025-го на 2027 год;
- против вируса папилломы человека (ВПЧ) — с 2026-го на 2027 год.
Эти сроки будут действовать при условии бюджетного обеспечения вакцинации, а также производства в достаточном количестве этих вакцин по полному циклу на территории России.
Более 70% медицинских специалистов считают отечественную политику вакцинопрофилактики неэффективной и предупреждают о риске роста смертности от управляемых инфекций.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
