Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

«Нанолек» получил регудостоверение на 23-валентную вакцину против пневмококковой инфекции

Пневнанол 23 разработан и полностью производится в Китае компанией «Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал». «Нанолек» является владельцем регудостоверения.

Минздрав зарегистрировал вторую в РФ пневмококковую вакцину — Пневнанол 23. Первая — Пневмовакс 23 — от американской «MSD».

Пневнанол 23 — это полисахаридная вакцина для профилактики пневмококковой инфекции. Одна доза этой вакцины в 0,5 мл, как и Пневмовакс 23, содержит высокоочищенные капсульные полисахариды Streptococcus pneumoniae (пневмококк) серотипов 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F — особые вещества, на которые иммунная система человека способна вырабатывать антитела.

Препарат выпускается в форме раствора для внутримышечного введения в предварительно заполненном шприце и может применяться у взрослых (в том числе пожилых) и детей в возрасте от 2 лет. У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ.

Клинические исследования полного цикла в РФ и Китае показали сопоставимые результаты иммуногенности, безопасности и переносимости применения Пневнанола 23 в сравнении с референтной американской вакциной Пневмовакс 23.

В июне 2026 года ФМБА анонсировало регистрацию 16-валентной вакцины против пневмококковой инфекции Пневмикс 16. По словам главы ФМБА Вероники Скворцовой, особенность этой вакцины в том, что она создана на основе актуальных для России штаммов пневмококка.

Сейчас для иммунопрофилактики в рамках Национального календаря профилактических прививок поставку противопневмококковой 13-валентной вакцины Превенар 13 обеспечивает «Петровакс Фарм». В 2026 году для плановой иммунизации всех детей первого года жизни компанией по госконтракту было поставлено более 8,7 млн доз препарата.

Подписывайтесь на наши каналы: МАКС  VK Дзен Telegram

Елена Милова
Когда закон позволяет вернуть купленные лекарства

Медикаменты входят в перечень товаров, не подлежащих обмену и возврату при надлежащем качестве. Но закон предусматривает случаи, при которых потребитель наделен правом требовать замены препарата или возврата денежных средств, среди них — истекший срок годности, нарушения маркировки и признаки вскрытия.

Ряд российских противогриппозных вакцин обвинили в низком содержании антигена

Гриппол и Совигрипп содержат 5 мкг антигена вместо рекомендованных ВОЗ 15 мкг — в три раза меньше нормы снижение дозы производители компенсируют введением адъювантов, данные о клинической эффективности которых отсутствуют в международных базах доказательной медицины PubMed и Cochrane.

Росздравнадзор принял новый регламент по регистрации медизделий

В нем определен порядок и стандарт госрегистрации медизделий, изменился состав и сроки оказания госуслуги, определен перечень основания для отказа в госрегистрации.

ИИ скоро станет частью GMP: вносятся изменения в практику фармпроизводства

Использование ИИ в сфере фармпроизводства привело к необходимости внесения соответствующих изменений в международные правила GMP. Такая работа уже ведется. Речь идет о Приложении 22 правил, напрямую касающемся ИИ и всех типов компьютеризированных систем, которые используются при производстве лекарств и фармсубстанций.

Аптечные сети в России переходят на прямые поставки с производителями

На российском фармацевтическом рынке продолжается активный рост числа прямых контрактов между производителями и аптечными сетями. Этот переход обусловлен необходимостью оптимизации расходов: фармрозница отказывается от услуг дистрибуторов.

АСИТ планируют включить в ОМС с 2027 года

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) войдет в систему госгарантий предоставления бесплатной медпомощи. Кроме того, инъекционные аллергены будут включены в Перечень ЖНВЛП.

«АлФарма» зарегистрировала свой аналог тирзепатида

Мунжелио — шестой препарат тирзепатида на российском фармрынке, дженерик оригинального Mounjaro от американской «Eli Lilly».

Фармпром призвали направить усилия на ниши, где есть дефицит инновационных препаратов

В первый день работы XI Всероссийской GMP-конференции в центре внимания оказались проблемы, связанные с разработкой инновационных препаратов в России.

Минпромторг РФ анонсировал скорое принятие механизма подтверждения страны производства и возвращения кэшбэка за экспорт

О барьерах, тормозящих регистрацию инноваций, появлении регламента подтверждения российского происхождения лекарств и компенсации логистических расходов на экспорт для отечественных фармпроизводителей говорили на XI Всероссийской GMP-конференции.

«Эвалар» не согласна с информацией в СМИ о нарушениях в составе некоторых своих БАД

Ряд tg и max- каналов распространили информацию об имеющихся нарушениях в составе некоторых продуктов «Эвалар»: превышение дозировок, нарушение в описании и маркировке.

Cпецмероприятия
X