Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

ФМБА России представило новую отечественную вакцину «Менговакс Б»

Отечественная пятивалентная вакцина для профилактики менингококковой инфекции «Менговакс Б» поступит в продажу в 2027 году. Разработкой занимался НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.

В состав новой вакцины «Менговакс Б» входят антигены против пяти серотипов менингококковой инфекции: А, С, W, Y, а также рекомбинантный серотип В. Именно серотип В, по данным ФМБА, является одним из наиболее специфичных для Российской Федерации — на его долю приходится 33 - 35% случаев заболевания.

Разработка принадлежит Санкт-Петербургскому НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. Препарат является полностью отечественным: все компоненты производятся внутри страны. Как подчеркнули представитель ФМБА, «эта вакцина не имеет аналогов в Российской Федерации».

Как сообщается, вакцина «Менговакс Б» будет выпускаться в форме суспензии для внутримышечного введения. Одна картонная коробка содержит десять флаконов по 0,5 мл каждый. Один флакон соответствует одной дозе.

Институтами ФМБА разработан 21 препарат, в том числе Флю-М — первая российская вакцина от гриппа, одобренная ВОЗ для глобального применения. Ранее ФМБА сообщало о сроках регистрации вакцин от менингококковой и пневмококковой инфекций. При этом сроки по вакцинации населения в рамках Национального календаря против менингита, ротавируса, ВПЧ и ветряной оспы были передвинуты Правительством РФ.

В мае 2025 года «Петровакс» сообщил о планах по локализации первого российского производства по выпуску вакцины против менингита в Подмосковье. Вице-президент «Петровакс Фарм» Кирилл Данишевский выразил надежду, что массовая вакцинация против менингококка, в том числе детей, начнётся в России уже в 2026 году на фоне роста смертности от инфекции.

По материалам РИА Новости
Когда закон позволяет вернуть купленные лекарства

Медикаменты входят в перечень товаров, не подлежащих обмену и возврату при надлежащем качестве. Но закон предусматривает случаи, при которых потребитель наделен правом требовать замены препарата или возврата денежных средств, среди них — истекший срок годности, нарушения маркировки и признаки вскрытия.

«Нанолек» получил регудостоверение на 23-валентную вакцину против пневмококковой инфекции

Пневнанол 23 разработан и полностью производится в Китае компанией «Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал». «Нанолек» является владельцем регудостоверения.

Ряд российских противогриппозных вакцин обвинили в низком содержании антигена

Гриппол и Совигрипп содержат 5 мкг антигена вместо рекомендованных ВОЗ 15 мкг — в три раза меньше нормы снижение дозы производители компенсируют введением адъювантов, данные о клинической эффективности которых отсутствуют в международных базах доказательной медицины PubMed и Cochrane.

Росздравнадзор принял новый регламент по регистрации медизделий

В нем определен порядок и стандарт госрегистрации медизделий, изменился состав и сроки оказания госуслуги, определен перечень основания для отказа в госрегистрации.

ИИ скоро станет частью GMP: вносятся изменения в практику фармпроизводства

Использование ИИ в сфере фармпроизводства привело к необходимости внесения соответствующих изменений в международные правила GMP. Такая работа уже ведется. Речь идет о Приложении 22 правил, напрямую касающемся ИИ и всех типов компьютеризированных систем, которые используются при производстве лекарств и фармсубстанций.

Аптечные сети в России переходят на прямые поставки с производителями

На российском фармацевтическом рынке продолжается активный рост числа прямых контрактов между производителями и аптечными сетями. Этот переход обусловлен необходимостью оптимизации расходов: фармрозница отказывается от услуг дистрибуторов.

АСИТ планируют включить в ОМС с 2027 года

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) войдет в систему госгарантий предоставления бесплатной медпомощи. Кроме того, инъекционные аллергены будут включены в Перечень ЖНВЛП.

«АлФарма» зарегистрировала свой аналог тирзепатида

Мунжелио — шестой препарат тирзепатида на российском фармрынке, дженерик оригинального Mounjaro от американской «Eli Lilly».

Фармпром призвали направить усилия на ниши, где есть дефицит инновационных препаратов

В первый день работы XI Всероссийской GMP-конференции в центре внимания оказались проблемы, связанные с разработкой инновационных препаратов в России.

Минпромторг РФ анонсировал скорое принятие механизма подтверждения страны производства и возвращения кэшбэка за экспорт

О барьерах, тормозящих регистрацию инноваций, появлении регламента подтверждения российского происхождения лекарств и компенсации логистических расходов на экспорт для отечественных фармпроизводителей говорили на XI Всероссийской GMP-конференции.

Cпецмероприятия
X