«АстраЗенека» вывела на российский рынок первые серии препарата для терапии системной красной волчанки
Первая партия ЛС на основе анифролумаба сошла с линии Скопинского фармацевтического завода и поступила в российскую аптечную сеть. Так контрактное производство, стартовавшее в Рязанской области летом 2025 года, дало свой результат.
О частичной локализации в РФ пяти инновационных препаратов «АстраЗенека» компания сообщила в октябре 2025 года. В рамках партнерства с заводом «Скопинфарм» на его производственных мощностях осуществляется вторичная упаковка и контроль качества продукции. «МА» ранее писали, что анифролумаб был включен в перечень ЖНВЛП в январе 2025 года.
Проект локализации препарата реализован в рамках соглашения между «АстраЗенека» и «Скопинфарм». Согласно договоренностям, на площадке планируется организовать контрактное производство пяти препаратов для терапии онкологических и редких заболеваний. В октябре 2026 года предполагается локализовать второй препарат компании — он предназначен для терапии различных форм рака легкого.
Екатерина Яковлева, директор по регистрации препаратов «АстраЗенека», Россия и Евразия, назвала выпуск первой партии препарата важным этапом долгосрочной работы компании по поддержанию стабильных поставок и повышению доступности современной терапии для российских пациентов. По ее словам, локализация открывает дополнительные возможности для включения препарата в федеральную программу льготного лекарственного обеспечения, что должно сделать терапию доступнее, а поставки — быстрее.
Анифролумаб — это генно-инженерный биологический препарат, который применяют в качестве дополнительной терапии при системной красной волчанке среднетяжёлого и тяжёлого течения у взрослых пациентов, если стандартная терапия не дала нужного эффекта. В России он зарегистрирован под торговым наименованием Сафнело. Препарат является моноклональным антителом класса иммуноглобулина G1 каппа. Оно специфически связывается с субъединицей 1 рецептора интерферона (ИФН) типа I (IFNAR1), блокируя передачу сигналов этого интерферона. Кроме того, анифролумаб подавляет экспрессию ИФН-зависимых генов и связанных с ними воспалительных и иммунологических процессов, что помогает нормализовать баланс между приобретённым и врождённым иммунитетом, который нарушен при системной красной волчанке.
В марте прошлого года российская биофармацевтическая компания «Биокад» начала клинические исследования своего оригинального препарата BCD-256 в монотерапии и в комбинации с препаратом дивозилимаб у пациентов с системной красной волчанкой, имеющих поражение кожи.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
