Центр им. Гамалеи завершил КИ новой вакцины от туберкулеза на фоне сообщений о его опасном штамме

Разработка появилась на фоне данных о циркуляции в России нового штамма туберкулеза EurA1.1, устойчивого к части противотуберкулезных препаратов. По мнению специалистов, заболевание, вызванное этим вариантом возбудителя, остается излечимым, но требует более тщательного подбора терапии на основе лабораторных тестов на чувствительность к лекарствам. По словам разработчиков, новая вакцина должна обеспечивать защиту и от этого устойчивого штамма.

По словам руководителя Центра превосходства «Персонифицированная медицина» Казанского федерального университета Альберта Ризванова, штамм EurA1.1 нельзя назвать принципиально новым для России — схожие варианты этой генетической линии фиксировались в стране и ранее. Однако имеющиеся данные не позволяют оценить, какая именно доля заболевших туберкулезом в России сегодня приходится на этот штамм: исследователи опирались на уже собранные геномные данные, а не на массовое обследование населения.

В условиях, когда возбудитель туберкулеза все чаще накапливает устойчивость к антибиотикам, ведущую роль в борьбе с заболеванием начинают играть не лекарственные препараты, а вакцины. Стандартная прививка БЦЖ, содержащая живые ослабленные микобактерии, не всегда предотвращает заболевание, поэтому в Центре им. Гамалеи разработали препарат, призванный усилить уже сформированный иммунитет. Как рассказал научный руководитель центра, испытания вакцины завершены и сейчас идет обработка данных, накопленных за три года исследований с участием нескольких десятков клинических центров. По его словам, устойчивость возбудителя EurA1.1 к антибиотикам никак не влияет на эффективность вакцины — она определяется составом самого вакцинного штамма.

Речь идет о вакцине GamTBvac — бустерном препарате, который усиливает действие БЦЖ. Классическая прививка применяется во всем мире уже несколько десятилетий и эффективно защищает маленьких детей от тяжелых и смертельных форм туберкулеза, однако не обеспечивает такой же защиты подросткам и взрослым. Между тем именно на взрослых приходится порядка 90% заболевших туберкулезом. Новая вакцина призвана закрыть этот пробел, формируя дополнительный иммунный барьер у людей старшего возраста. Она рассчитана прежде всего на группы риска, но может применяться и для всех желающих.

Клинические исследования GamTBvac прошли в запланированные сроки, а регистрация препарата планируется в 2027 году.