Российскую вакцину от туберкулеза для взрослых зарегистрируют в 2027 году
Ученые Института имени Гамалеи завершают клинические исследования новой вакцины против туберкулеза, предназначенной для взрослого населения. Препарат планируется зарегистрировать в следующем году.
Вакцина, получившая название GamTBvac, в настоящее время проходит III фазу КИ. Как пояснила главный внештатный специалист фтизиатр Минздрава Ирина Васильева, исследования должны быть полностью завершены до конца 2026 года, после чего начнется процедура государственной регистрации препарата. Ранее, в апреле 2024 года, главный фтизиатр Москвы Елена Богородская, назвавшая разработку «обреченной на успех», прогнозировала появление вакцины на рынке уже в 2026 году, а академик Александр Гинцбург озвучивал еще более оптимистичные сроки. В итоге окончательная регистрация планируется в 2027 году.
GamTBvac является бустерной вакциной: она будет усиливать действие существующей вакцины БЦЖ, которая применяется во всем мире уже много десятилетий и эффективно защищает маленьких детей от тяжелых и смертельных форм туберкулеза. Однако она не дает такой же защиты подросткам и взрослым. Между тем именно взрослые составляют 90% подверженных заболеванию туберкулезом. Новая разработка призвана восполнить этот пробел и создать вакцину, обеспечивающую иммунный барьер для людей старшего возраста. Вакцина предназначена для лиц из групп риска, но может применяться также для всех желающих.
По данным ВОЗ, Россия исключена из списка государств с высоким бременем туберкулеза и занимает ведущие позиции в мире по темпам снижения заболеваемости. Однако есть и повод для тревоги: по числу случаев лекарственно-устойчивого туберкулеза Россия занимает второе место в мире. В 2022 году этот опасный вид заболевания был выявлен у 19 тысяч пациентов. Больше (65 тысяч случаев) — только в Индии. Именно поэтому появление вакцины для взрослых является необходимым шагом в борьбе с заболеваемостью. После регистрации GamTBvac планируют предлагать другим странам с высоким бременем туберкулеза в Африке, Юго-Восточной Азии и Латинской Америке.
