«Биокад» расширил показания Эфлейры лечением бляшечного псориаза у детей и подростков

Основанием для регистрации нового показания стали результаты клинического исследования (КИ) BCD-085-16/PLANETA-KIDS с участием 155 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом. В ходе КИ были подтверждены эффективность препарата и его благоприятный профиль безопасности при применении у детей. Исследования продолжаются, что позволит получить дополнительные данные о препарате в долгосрочной перспективе.

Документы на регистрацию нового показания Эфлейры «Биокад» направил в Минздрав в начале мая. Препарат уже зарегистрирован для лечения псориаза у взрослых в 2019 году, в 2020 году включен в Перечень ЖНВЛП.

Бляшечный псориаз (вульгарный или обыкновенный) — самая распространенная форма псориаза. Это хроническое иммуноопосредованное заболевание кожи. Причина заболевания — иммунный сбой: Т-лимфоциты начинают ошибочно атаковать кожу, из-за чего клетки эпидермиса делятся слишком быстро. В норме жизненный цикл клетки занимает около 28–30 дней, а при псориазе этот срок сокращается до 3–5 суток. Клетки не успевают полноценно созреть и отшелушиться, поэтому накапливаются на поверхности, образуя плотные утолщения в виде псориатических бляшек.

Распространенность псориаза среди детей и подростков составляет примерно 1%. У 35–50% взрослых пациентов заболевание дебютировало в возрасте до 20 лет.

Нетакимаб — оригинальное моноклональное антитело, разработанное «Биокад». Препарат селективно ингибирует интерлейкин-17 (ИЛ-17) — один из ключевых цитокинов, участвующих в развитии псориаза и других иммуновоспалительных заболеваний. В рамках врожденного иммунитета ИЛ-17 выполняет защитную роль, но при хронических иммуновоспалительных заболеваниях гиперпродукция ИЛ-17 стимулирует Т-клеточный ответ и усиленную продукцию других медиаторов воспаления.

Сейчас препарат применяется в лечении бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов при системной терапии, активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов при недостаточном ответе на стандартную терапию и активного псориатического артрита в моно- или комбинированной терапии.

Препарат производится в России по полному циклу и уже применяется для лечения ряда иммуновоспалительных заболеваний у взрослых пациентов.

Свой препарат от бляшечного псориаза — дженерик Стелары — в марте 2025 года зарегистрировал «Генериум». Его Стилейкин стал первым в России биоаналогом устекинумаба — иммунодепрессанта, ингибитора интерлейкина.

Патентная защита оригинального препарата-блокбастера Стелары от «Johnson&Johnson» закончилась в 2025 году.

Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram