«Генериум» получил регудостоверение на первый в России биоаналог препарата Стелара
Биотехнологическая компания «Генериум» разработала и зарегистрировала препарат Стилейкин® для терапии бляшечного псориаза и псориатического артрита у детей и взрослых.
Стилейкин® (МНН устекинумаб) — это первый в России биоаналог устекинумаба, иммунодепрессант, ингибитор интерлейкина.
Препарат представляет собой человеческий иммуноглобулин IgG1k, моноклональное антитело к интерлейкинам ИЛ-12 и ИЛ-23, полученное с помощью технологии рекомбинантной ДНК, указано в пресс-релизе компании.
Препарат включен в перечень ЖНВЛП и отпускается по рецепту. Также он входит в программу льготного лекарственного обеспечения населения.
Его разработка, доклинические исследования и КИ заняли восемь лет. Это вторая разработка компании в области ревматологии после тоцилизумаба – препарата терапии ревматоидного артрита и тяжелых состояний при COVID-19.
Стилейкин® выпускается в виде раствора для подкожного введения в дозировке 45 мг/0,5 мл в шприцах по 0,5 мл и 1 мл.
По словам генерального директора «Генериум» Даниила Талянского, препарат «в самое ближайшее время станет доступен широкому кругу пациентов».
