Три препарата компании AstraZeneca включены в перечень ЖНВЛП

Это препараты с международными непатентованными наименованиями анифролумаб, тезепелумаб и будесонид + гликопиррония бромид + формотерол (1).

Препарат анифролумаб показан к применению для лечения взрослых пациентов с активной среднетяжелой и тяжелой формой системной красной волчанки с наличием аутоантител, у которых заболевание недостаточно контролируется стандартным лечением (2). Препарат представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с мишенью (рецептором), на которую воздействуют интерфероны I типа, и снижает их активность (3). Снижение активности интерферонов I типа способствует уменьшению воспаления, которое вызывает симптомы системной красной волчанки (4).

Tезепелумаб представляет собой генно-инженерный биологический препарат — моноклональное антитело, которое блокирует тимусный стромальный лимфопоэтин (TSLP) — ключевой цитокина воспаления при ТБА (5). За счет этого тезепелумаб способствует снижению воспаления и гиперреактивности дыхательных путей. Препарат рекомендован в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в возрасте 12 лет и старше.

Будесонид + гликопиррония бромид + формотерол показан в качестве поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких средней и тяжелой степени у взрослых пациентов (6). Препарат содержит глюкокортикостероид будесонид и два бронходилататора: гликопирроний (антагонист мускариновых рецепторов длительного действия) и формотерол (агонист β2-адренорецепторов длительного действия). Комбинация этих трех действующих веществ с различным механизмом действия в клинических исследованиях продемонстрировала снижение частоты обострений, улучшение функции легких и снижение риска смерти в сравнении с двухкомпонентной бронходилатационной терапией у пациентов с ХОБЛ.

Компания AstraZeneca осуществляет бесперебойные поставки и регистрацию новых препаратов на территории России, чтобы российским пациентам была доступна инновационная терапия. Мы убеждены в том, что решение Правительства Российской Федерации позволит расширить количество существующих терапевтических опций для лечения таких заболеваний как системная красная волчанка, бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

Ссылки:

1. Распоряжение Правительства Российской Федерации № 10-р от 15 января 2025 г. Источник: http://government.ru/docs/54007/
2. Листок-вкладыш — информация для пациента САФНЕЛО®, 300 мг, концентрат для приготовления раствора для инфузий. Действующее вещество: анифролумаб. https://astrazeneca.ru/api/media/САФНЕЛО_ЛВ_18.01.2024.pdf
3. Peng L et al. mAbs. 2015;7(2):428-439. 2. Riggs JM et al. Lupus Sci Med. 2018;5:e000261
4. Braunstein I, et al. Br J Dermatol. 2012;166(5):971-975. 2. Sarkar MK, et al. Ann Rheum Dis. 2018;77(2):165-164. 3. Wenzel J, et al. J Pathol. 2005;205(4):435-442. 4. Toukap AN, et al. Arthritis Rheum. 2007;56(5):1579-1588
5. Листок-вкладыш — информация для пациента ТЕЗСПИРЕ, 110 мг/мл, раствор для подкожного введения. Действующее вещество: тезепелумаб. https://astrazeneca.ru/api/media/Тезспире_шприц-ручка_ЛВ_07.06.2024.pdf
6. Листок-вкладыш — информация для пациента БРЕЗТРИ АЭРОСФЕРА, 160 мкг + 7,2 мкг + 5,0 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный. Действующие вещества: будесонид + гликопиррония бромид + формотерол. https://astrazeneca.ru/api/media/Брезтри_Аэросфера_ЛВ_28.07.2023.pdf

По материалам пресс-релиза компании «АстраЗенека»