Главные события недели

Минздрав выпустил методические рекомендации по подготовке и направлению документов для прохождения периодической аккредитации специалистов. Документ включает разделы, посвященные правовым вопросам аккредитации, подготовке комплектов документов, работе с ФРМФР, а также разбору типовых ошибок при подаче документов.

ЦРПТ рассказал аптекам о технических решениях при работе с МДЛП. Для снижения нагрузки на участников оборота созданы бесплатные цифровые решения: приложения «Фарма.Просто» и «Честный знак.Бизнес» формируют и отправляют сведения в систему МДЛП. При отсутствии интернета данные о продажах сохраняются в фискальном накопителе и передаются в «Честный знак» автоматически после восстановления связи.

Меняются правила ввоза лекарств в Россию. Изменен порядок оформления разрешения на ввоз: отменяется заключение от Минздрава РФ и вводится подтверждение от Росздравнадзора, который должен одобрить цель ввоза препарата в страну. Срок действия подтверждения установлен — 1 год, а рассмотрение документов заявителя ограничено 10 днями.

Минздрав РФ вновь изменил перечень взаимозаменяемых препаратов. Сейчас он насчитывает 734 МНН и 4553 ТН.Перечень впервые был утвержден в 2020 году. В 2025-м он был структурно поделен на 6 перечней в зависимости от МНН, биоэквивалентности, референтных препаратов, формы введения, а также терапевтической эквивалентности.

Порядок розничной дистанционной торговли лекарствами предлагается упростить. Согласно законопроекту Минздрава, получение разрешения Росздравнадзора на начало деятельности по онлайн-продаже лекарств заменится на уведомление надзорной службы.

Иностранцам и лицам без гражданства разрешат поступать в мед- и фармвузы на бюджетные места в режиме онлайн. Для этого создается специальный сервис, который будет интегрирован в ГИС «Цифровая платформа «Университеты»" - он заработает с 14 октября 2026 года.

Обезличенные данные медкарт из ЕГИСЗ предложили использовать в разработке и клинических исследованиях лекарств.

В 2025 году доля кибератак на фармотрасль выросла с 10% до 40% от всех инцидентов в системе здравоохранения. Специалисты дали рекомендации по защите данных.

Минпромторг запустит механизм «кешбэк за успех» поддержки инноваций в фармацевтике до конца 2026 года. Механизм предполагает компенсацию затрат на финальную стадию клинических исследований «первых в классе» оригинальных препаратов — до 2,5 млрд руб. на проект.

90% самых дорогих препаратов в России не имеют аналогов. По итогам восьми месяцев 2026 года в рейтинге «Cursor» самым дорогим препаратом стал Элевидис (МНН деландистроген моксепарвовек), применяемый для лечения миодистрофии Дюшенна.

Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram