Минпромторг запустит механизм «кешбэк за успех» поддержки инноваций в фармацевтике

Новый механизм поддержки инновационных лекарств отберет разработки, соответствующих следующим критериям:

• на момент подачи заявки у препарата уже должно быть получено регудостоверение, срок выдачи которого не должен превышать 3-х лет до проведения отбора, но не ранее 2025 года;
• препарат должен быть оригинальным и «первым в классе» с уникальным механизмом действия, не имеющим аналогов в мировой практике;
• препарат должен соответствовать приоритетным терапевтическим направлениям Минздрава РФ.

Отобранным проектам компенсируют затраты III фазы клинических исследований (КИ), как самой капиталоемкой для разработчика. На поддержку одного препарата закладывается бюджет в размере до 2,5 млрд руб., но не более 50% от общих затрат. Общий годовой бюджет, выделяемый на компенсации, ограничен 10 млрд руб. в год.

Первым претендентом «кешбэк за успех», видимо, станет вакцина от аллергии на пыльцу березы «Аллегарда», разработанная ФМБА. С начала года продолжаются ее КИ III фазы. На ПМЭФ замглавы Минпромторга Екатерина Приезжева приглашала за кешбэком главу агентства Веронику Скворцову.

 В связи с ограничением бюджета господдержка коснется не всех производителей инновационных препаратов. Представители фармпрома давно говорят о регуляторной поддержке вывода инноваций на рынок — доступе к рынку госзакупок через фаст-трек (ускоренная процедура регистрации и одобрения инновационных лекарственных препаратов). Также необходима гармонизация механизма включения препарата в перечень ЖНВЛП, клинреки, систему ОМС. Сейчас попавший в перечень препарат в реальной врачебной практике не применяется — в клинические рекомендации, тарифы ОМС и программу госгарантий он реально попадет только через 5 лет. А это отсутствие гарантий продаж.

Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram