Минпромторг запустит механизм «кешбэк за успех» поддержки инноваций в фармацевтике
Глава Минпромторга РФ Антон Алиханов на ВЭФ заявил, что первых претендентов на «кешбэк за успех» отберут до конца 2026 года.
Новый механизм поддержки инновационных лекарств отберет разработки, соответствующих следующим критериям:
- на момент подачи заявки у препарата уже должно быть получено регудостоверение, срок выдачи которого не должен превышать 3-х лет до проведения отбора, но не ранее 2025 года;
- препарат должен быть оригинальным и «первым в классе» с уникальным механизмом действия, не имеющим аналогов в мировой практике;
- препарат должен соответствовать приоритетным терапевтическим направлениям Минздрава РФ.
Отобранным проектам компенсируют затраты III фазы клинических исследований (КИ), как самой капиталоемкой для разработчика. На поддержку одного препарата закладывается бюджет в размере до 2,5 млрд руб., но не более 50% от общих затрат. Общий годовой бюджет, выделяемый на компенсации, ограничен 10 млрд руб. в год.
Первым претендентом «кешбэк за успех», видимо, станет вакцина от аллергии на пыльцу березы «Аллегарда», разработанная ФМБА. С начала года продолжаются ее КИ III фазы. На ПМЭФ замглавы Минпромторга Екатерина Приезжева приглашала за кешбэком главу агентства Веронику Скворцову.
В связи с ограничением бюджета господдержка коснется не всех производителей инновационных препаратов. Представители фармпрома давно говорят о регуляторной поддержке вывода инноваций на рынок — доступе к рынку госзакупок через фаст-трек (ускоренная процедура регистрации и одобрения инновационных лекарственных препаратов). Также необходима гармонизация механизма включения препарата в перечень ЖНВЛП, клинреки, систему ОМС. Сейчас попавший в перечень препарат в реальной врачебной практике не применяется — в клинические рекомендации, тарифы ОМС и программу госгарантий он реально попадет только через 5 лет. А это отсутствие гарантий продаж.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
