«Новартис» расширяет применение ремибрутиниба: КИ показали его эффективность при рассеянном склерозе
Швейцарская фармкомпания «Новартис» сообщила о положительных результатах двух клинических исследований (КИ) III фазы по изучению применения препарата ремибрутиниб у взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом. Сейчас он применяется для лечения хронической спонтанной крапивницы (аутоиммунной, идиопатической и др.).
Новые клинические исследования препарата по расширению его применения REMODEL-1 и REMODEL-2 показали превосходство ремибрутиниба над терифлуномидом по снижению частоты годовых обострений у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
«Новартис» также проводит исследования ремибрутиниба по применению для лечения пищевой аллергии, гнойного гидраденита (хроническое воспалительное заболевание апокриновых потовых желез) и других форм рассеянного склероза.
В 2025 году FDA одобрила применение ремибрутиниба для лечения взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, у которых сохраняются симптомы, несмотря на лечение антигистаминными препаратами H1.
Ремибрутиниб — иммунодепрессант, является высокоселективным ковалентным ингибитором тирозинкиназы Брутона (BTK), вследствие чего останавливается цепочка реакций, ведущая к воспалению и симптомам крапивницы.
BTK — это внутриклеточный белок, содержащийся в тучных клетках, базофилах, В-клетках, макрофагах и тромбоцитах, который участвует во внутриклеточной передаче сигналов, необходимых для активации клеток. При крапивнице активированные клетки вырабатывают «боевые медиаторы» — гистамин, цитокины, хемокины и другие провоспалительные вещества. Именно они вызывают зуд, волдыри и отек.
Ремибрутиниб необратимо связывается с ВТК, разрушая передачу этих сигналов и блокируя высвобождение гистамина и других медиаторов воспаления.
В России препарат был зарегистрирован «Новартис» под торговой маркой Тафрэмпа в июле этого года по аналогичному показанию. Это единственный ремибрутиниб в стране.
В настоящее время несколько российских компаний проводят исследования препаратов от рассеянного склероза. В августе 2026 года «Р-Фарм» перешел к заключительной III фазе КИ своего дженерика оригинального препарата Окревус (МНН окрелизумаб) от швейцарской «Roche». В конце 2025 года «Генериум» и «Биокад» начали КИ своих версий окрелизумаба.
В начале 2026 года «Генериум» зарегистрировал первый российский натализумаб для лечения рассеянного склероза.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
