Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

За указанный период Минздрав РФ принял два решения в отношении препаратов венгерской компании «Гедеон Рихтер»: отменил регистрацию противовоспалительного средства Бутадион и приостановил действие госрегистрации иммуностимулятора Декарис.

Росздравнадзор сообщил о выявлении одного недоброкачественного медизделия.

В «МА» были опубликованы новости о регистрации следующих лекарственных препаратов:

  1. Тирвелла (МНН тирзепатид) производства «Р-Фарм» — пятый отечественный дженерик для терапии сахарного диабета II типа и ожирения.
  2. Нексаглиф (МНН энавоглифлозин) разработки «Фармасинтез» — оригинальный препарат для лечения сахарного диабета.
  3. Тиотепа (МНН тиотепа) от «Dr. Reddy's» — первый в России дженерик для комплексной терапии при трансплантации костного мозга, производство на мощностях «МСН Лабораториз» в Индии.
  4. Венетоклакс-Промомед (МНН венетоклакс) — первый российский аналог для терапии рака крови, выпускаемый по полному циклу на заводе «Биохимик» (входит в структуру «Промомеда»).

За период с 29 августа по 4 сентября 2026 года зарегистрировано 177 медицинских изделий.

Таблица 1. Отмена госрегистрации лекарственных средств

Препараты

Производитель

Номер серии/РУ

Показатели

Номер письма

Бутадион, мазь для наружного применения, 5%

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

ЛП-№ (001050)-(РГ-RU) от 20.07.2022

Отмена госрегистрации

25-6/108 от 01.09.2026

Декарис, таблетки, 50 мг, 150 мг

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

ЛП-№ (002801)-(РГ-RU) от 19.07.2023

Приостановление действия госрегистрации

Приказ Минздрава РФ № 776 от 01.09.2026

Таблица 2. Лекарственные средства, изъятые из обращения

Препараты

Производитель

Номер серии

Показатели

Номер письма

Линезолид, раствор для инфузий, 2 мг/мл, 300 мл, бутылки (15), ящики картонные

ООО «Мосфарм»

0150526

Отзыв из обращения по показателю «Бактериальные эндотоксины»

01И-1018/26 от 04.09.2026

Таблица 3. Медицинские изделия, изъятые из обращения

Медизделие

Производитель

Номер серии/РУ

Показатели

Номер письма

Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018

ООО «МПК «Елец»

РЗН 2018/7361

Недоброкачественное медизделие

01И-1014/26 от 31.08.2026

Таблица 4. Медизделия, введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Медизделия

Производитель

Номер РУ

Анализатор мочи UriLit с принадлежностями

ООО «Корвей»

ФСЗ 2010/08323 от 30.08.2026

Анализатор гематологический автоматический HemaLit-5500 с принадлежностями

ООО «Корвей»

РЗН 2016/3759 от 30.08.2026

Реагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C

ООО «Корвей»

ФСЗ 2010/08324 от 30.08.2026

Набор реагентов для количественного определения комплемента C4 (C4) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS

ООО «Миндрей Медикал Рус»

Г004-00110-00/04196195 от 30.08.2026

Набор реагентов для количественного определения кальция (Ca) в сыворотке, плазме крови и моче человека методом арсеназо III на биохимических анализаторах серии BS

ООО «Миндрей Медикал Рус»

Г004-00110-00/03733498 от 30.08.2026

Билирубинометр JM105

ООО «Дрегер»

РЗН 2016/3921 от 30.08.2026

Набор реагентов для количественного определения активности аланинаминотрансферазы (ALT) в сыворотке и плазме крови человека методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS

ООО «Миндрей Медикал Рус»

Г004-00110-00/03571529 от 30.08.2026

Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина ЛПНП (LDL-C) в сыворотке и плазме крови человека методом прямого определения на биохимических анализаторах серии BS

ООО «Миндрей Медикал Рус»

Г004-00110-00/03586611 от 30.08.2026

Вакуумные медицинские аспирационные системы Medap Fina VAC и S VAC

ООО «Атмос Медикаль»

РЗН 2023/20305 от 30.08.2026

Набор реагентов для предобработки биоматериала лизоцимом при выделении ДНК (ПРОБА-Л)

ООО «ДНК-Технология ТС»

РЗН 2022/16776 от 30.08.2026

База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 10 по 15 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 10 по 15 октября 2026 года.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 3 по 9 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 3 по 9 октября 2026 года.

Пять налоговых ловушек для аптечного бизнеса в 2026 году

С 1 января 2026 года в России действует масштабная налоговая реформа: базовая ставка НДС выросла до 22%, лимит УСН без НДС снижен до 20 млн рублей, а льготный тариф страховых взносов для МСП отменен. Для аптечного бизнеса эти изменения означают не только рост издержек, но и новые зоны риска. ФНС все чаще выявляет ошибки, которые раньше оставались без последствий. О пяти налоговых ловушках, способных обернуться доначислениями и штрафами, рассказала собственник бухгалтерской компании «Голден» Инна Грекова.

Обзор нормативно-правовых актов за сентябрь 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в сентябре 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 19 по 25 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 19 по 25 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Допускается ли осуществление отпуска препарата в дозировке, отличной от указанной в рецепте?

Если в рецепте выписан лекарственный препарат Прегабалин в капсулах по 300 мг, а в аптечной организации в наличии имеется та же лекарственная форма с дозировкой 150 мг, допускается ли осуществить отпуск препарата в удвоенном количестве (т.е. две капсулы по 150 мг вместо одной капсулы 300 мг)?

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 12 по 18 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 12 по 18 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Работа первостольника с рецептами: на что обратить внимание

Внимательность и знание требований к оформлению рецепта — главные инструменты первостольника при отпуске Rx-препаратов. Провизорам и фармацевтам приходится сталкиваться с просроченными, некорректно оформленными, а иногда и поддельными рецептурными бланками. Алсу Падыганова, доцент кафедры внутренних болезней ФГБОУ ВО «Кировский ГМУ» Минздрава РФ, рассказала, как избежать неблагоприятных последствий для себя и аптеки при работе с рецептами.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 5 по 11 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Cпецмероприятия
X